Κορωνοϊός εμβόλια: ο FDA, η έκτακτη ανάγκη και η διαμάχη με τον Τραμπ

Κορωνοϊός εμβόλια: Με πολλαπλά εμβόλια COVID-19 να προηγούνται στις δοκιμές τελικού σταδίου, ο επίτροπος του FDA Stephen Hahn επισήμανε ότι ο οργανισμός του δεν χρειάζεται απαραίτητα αυτές τις δοκιμές για να ολοκληρωθεί πριν από την εκκαθάρισή τους για χρήση. Σε συνέντευξή του στους Financial Times, ο Hahn δήλωσε ότι ο FDA θα εξετάσει μια αίτηση έγκρισης βάσει προκαταρκτικών δεδομένων από μια δοκιμή φάσης 3. Η υπηρεσία θα μπορούσε να εκδώσει άδεια έκτακτης ανάγκης ή να περιορίσει τη χρήση εμβολίων σε ορισμένα άτομα, τόνισε χαρακτηριστικά.

Αλλά ο οργανισμός δεν θα υποστεί πολιτική πίεση, συνέχισε, προσθέτοντας ότι τέτοιες κριτικές και αποφάσεις θα μπορούσαν να έρθουν ακριβώς γύρω από τις εκλογές των ΗΠΑ, αλλά ο FDA θα «εμμείνει στις βασικές αρχές του». Αυτή η δέσμευση έρχεται καθώς οι περισσότεροι Αμερικανοί πιστεύουν ότι η πολιτική, όχι η επιστήμη, οδηγεί τη διαδικασία αναθεώρησης του εμβολίου κορωνοϊού του FDA, σύμφωνα με μια νέα έρευνα του Stat and Harris Poll. Μεγάλες πλειοψηφίες Ρεπουμπλικανών και Δημοκρατών δήλωσαν ότι πιστεύουν ότι η επιστήμη παίρνει πίσω θέση έναντι της πολιτικής.

Και οι δύο εξελίξεις ακολουθούν μια δύσκολη εβδομάδα για τον FDA και τη φήμη του. Το Σάββατο 22 Αυγούστου, ο Πρόεδρος Ντόναλντ Τραμπ στο Twitter είπε ότι ενδέχεται να υπάρχουν μέλη «βαθιάς κατάστασης» του οργανισμού που εργάζονται για να υπονομεύσουν τον αγώνα της κυβέρνησης ενάντια στην πανδημία. Ο Hahn αμφισβήτησε αργότερα τον ισχυρισμό σε συνέντευξη στο Reuters . Το tweet ακολούθησε ειδήσεις ότι ο επικεφαλής του NIH Francis Collins και ο επικεφαλής του NIAID Anthony Fauci είχαν πιέσει το πρακτορείο να καθυστερήσει την έγκριση της χορήγησης πλάσματος για θεραπεία COVID, και τα μέσα ενημέρωσης αναφέρουν ότι ορισμένες κλινικές δοκιμές αντιμετώπιζαν προβλήματα κατά την εγγραφή ασθενών.

ΔΕΙΤΕ ΕΔΩ ΣΧΕΤΙΚΑ

Την επόμενη μέρα, ο FDA εξέδωσε άδεια έκτακτης ανάγκης για χορήγηση πλάσματος σε νοσοκομειακούς ασθενείς. Το πρακτορείο ανέφερε ότι θα χρειαστούν ελεγχόμενες δοκιμές για να αποδειχθεί ότι η θεραπεία είναι ευεργετική, αλλά ο Hahn, ο Trump και ο γραμματέας του HHS Alex Azar πραγματοποίησαν μια ενημέρωση για να αναφερθεί το πλάσμα ως σημαντική ανακάλυψη. Οι ειδικοί απέρριψαν τους ισχυρισμούς και ο Hahn είπε στους FT ότι λυπάται που “συνέβαλε σε οποιαδήποτε παρανόηση”.

Η διαμάχη στον FDA δεν μπορούσε να έρθει σε χειρότερη στιγμή, δήλωσε ο Mark Senak, επαγγελματίας δημοσίων σχέσεων και blogger Eye στον FDA. Υποστήριξε ότι η αξιοπιστία του οργανισμού “δεν ήταν ποτέ πιο σημαντική και απειλούμενη ταυτόχρονα.” Αλλά ακόμη και εν μέσω της κριτικής, ο Hahn προσπάθησε να διαβεβαιώσει το κοινό ότι οι αποφάσεις του FDA θα πρέπει να βασίζονται στην επιστήμη και όχι την πολιτική, συμπεριλαμβανομένης της Washington Post op-ed .

Ειρήνη Αγαπηδάκη: Δωρεάν η εξέταση ΑΜΗ για την υπογονιμότητα-Tις επόμενες ημέρες η ΚΥΑ

Αγαπηδάκη: Στα φαρμακεία ο εμβολιασμός κατά της COVID