Ο Μάρκο Καβαλέρι, επικεφαλής υπηρεσίας κατά των απειλών για την υγεία και της στρατηγικής εμβολίων στο πρακτορείο με έδρα το Άμστερνταμ, δήλωσε στην εφημερίδα Il Messaggero της Ρώμης την Τρίτη ότι η ρυθμιστική αρχή της ΕΕ για τα φάρμακα ετοιμάζεται να κάνει μια πιο οριστική δήλωση για το θέμα αυτή την εβδομάδα.
AstraZeneca Οξφόρδη: Το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης ανέστειλε τους εμβολιασμούς AstraZeneca COVID-19 σε μια μικρή κλινική δοκιμή για παιδιά, ενώ ο ρυθμιστής φαρμάκων του Ηνωμένου Βασιλείου εξετάζει αναφορές σπάνιας πήξης αίματος σε εμβολιασμένους ενήλικες. Ένας εκπρόσωπος της Οξφόρδης είπε «δεν υπάρχουν ανησυχίες για την ασφάλεια στην παιδιατρική κλινική δοκιμή», σε δήλωση που εστάλη στη Fox News.
“Ενώ δεν υπάρχουν ανησυχίες για την ασφάλεια στην παιδιατρική κλινική δοκιμή, περιμένουμε πρόσθετες πληροφορίες από τη Ρυθμιστική Υπηρεσία Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας MHRA σχετικά με την αναθεώρηση σπάνιων περιπτώσεων θρόμβωσης / θρομβοκυτταροπενίας που έχουν αναφερθεί σε ενήλικες, προτού δώσουν περαιτέρω εμβολιασμούς”, αναφέρει η δήλωση.
“Οι γονείς και τα παιδιά πρέπει να συνεχίσουν να παρακολουθούν όλες τις προγραμματισμένες επισκέψεις και μπορούν να επικοινωνήσουν με τους δοκιμαστικούς ιστότοπους εάν έχουν απορίες.”
Η Ρυθμιστική Υπηρεσία Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας MHRA είπε στην Fox News την Τρίτη ότι η επανεξέταση βρίσκεται σε εξέλιξη και δεν έχει λάβει ακόμη κανονιστικές αποφάσεις. “Γνωρίζουμε την απόφαση που έλαβε το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης να θέσει σε παύση τη δοσολογία στη δοκιμή του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης / της δοκιμής εμβολίων AstraZeneca COVID-19 σε παιδιά, ενώ η ανασκόπηση ασφάλειας της Ρυθμιστικής Υπηρεσία MHRA βρίσκεται σε εξέλιξη”, είπε ο Δρ σε μια δήλωση.
“Η ασφάλεια των συμμετεχόντων σε οποιαδήποτε κλινική δοκιμή είναι η πρώτη μας προτεραιότητα και δεν έχουν αναφερθεί ανησυχίες για την ασφάλεια με αυτήν τη δοκιμή.”
Το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης ανακοίνωσε τον Φεβρουάριο ότι ξεκίνησε μια δοκιμή για τη μελέτη της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του εμβολίου AstraZeneca COVID-19 σε παιδιά από την ηλικία των 6 ετών.
Η μελέτη, για την οποία το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης είπε ότι ήταν η πρώτη του είδους της, περιλαμβάνει 300 εθελοντές, 240 εκ των οποίων θα λάβουν το εμβόλιο, ενώ οι 60 άλλοι θα λάβουν το εμβόλιο της μηνιγγίτιδας. Το πανεπιστήμιο είπε ότι οι 60 που θα λάβουν το εμβόλιο της μηνιγγίτιδας θα χρησιμεύσουν ως μάρτυρες ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές στα παιδιά, αλλά αναμένεται επίσης να προκαλέσει παρόμοιες αντιδράσεις όπως πόνο στο χέρι.
Τα νέα έρχονται ακριβώς την ώρα που ένας ανώτερος αξιωματούχος του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων είπε ότι υπάρχει αιτιώδης συνάφεια μεταξύ του εμβολίου covid της AstraZeneca και των σπάνιων θρόμβων στο αίμα, αλλά ότι δεν είναι σαφές αν τα οφέλη κατά του κινδύνου της covid εξακολουθουν να υπερτερούν του κινδύνου της εμφάνισης θρόμβων από τη λήψη του εμβολίου.
Ο Μάρκο Καβαλέρι, επικεφαλής υπηρεσίας κατά των απειλών για την υγεία και της στρατηγικής εμβολίων στο πρακτορείο με έδρα το Άμστερνταμ, δήλωσε στην εφημερίδα Il Messaggero της Ρώμης την Τρίτη ότι η ρυθμιστική αρχή της ΕΕ για τα φάρμακα ετοιμάζεται να κάνει μια πιο οριστική δήλωση για το θέμα αυτή την εβδομάδα.
Με βάση τα μέχρι σήμερα στοιχεία, ο Cavaleri είπε ότι υπάρχει μια σαφής σχέση μεταξύ του εμβολίου AstraZeneca και των δεκάδων σπάνιων θρόμβων αίματος που έχουν αναφερθεί σε όλον τον κόσμο εν μέσω δεκάδων εκατομμυρίων εμβολιασμών που έχουν χορηγηθεί.
Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
