Πολιτική Φαρμάκoυ

Σε αντίθεση με τις ΗΠΑ, η Ευρώπη περιορίζει τη χλωροκίνη στις δοκιμές για τον COVID-19

Σε αντίθεση με τις ΗΠΑ, η Ευρώπη περιορίζει τη χλωροκίνη στις δοκιμές για τον COVID-19

της Γεωργίας Αθ. Σκιτζή

Η χλωροκίνη και η υδροξυχλωροκίνη έχουν προσελκύσει περισσότερη προσοχή – και σίγουρα περισσότερη στήριξη από τον Τραμπ – από οποιοδήποτε άλλο φάρμακο κατά τη διάρκεια της παγκόσμιας προσπάθειας για την εξεύρεση αποτελεσματικής θεραπείας για το κοροναϊό. Μετά την έγκρισή τους από το FDA για την αντιμετώπιση του COVID-19, οι ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές περιορίζουν τη χρήση του COVID-19 μόνο σε κλινικές δοκιμές.

Μια γαλλική μελέτη που έκανε πρωτοσέλιδα συνεχίζει να πυροδοτεί, αλλά τα ολοκαίνουργια δεδομένα από την Κίνα προσθέτουν στην θετική περίπτωση. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων περιορίζει τη γενική χρήση των φαρμάκων – που έχουν ήδη εγκριθεί για την θεραπεία της ελονοσίας και των αυτοάνοσων ασθενειών – σε ασθενείς που λαμβάνουν για εγκεκριμένες ενδείξεις. Οι ασθενείς COVID-19 μπορούν να λάβουν τα φάρμακα ως τμήμα κλινικών δοκιμών ή μέσω εθνικών προγραμμάτων έκτακτης ανάγκης, δήλωσε ο EMA.

Η απόφαση αποσκοπεί στην εξασφάλιση του εφοδιασμού των ασθενών που χρειάζονται τα φάρμακα για να επιβιώσουν επιτρέποντας στους ερευνητές να διεξάγουν τις δέουσες κλινικές δοκιμές στο COVID-19. Τέτοιες δοκιμές βρίσκονται σε εξέλιξη,  σύμφωνα με τις σημειώσεις του EMA, ενώ χώρες όπως η ΗΠΑ και η Γαλλία έχουν επιτρέψει την συνταγογράφηση για τους ασθενείς με COVID-19 σε ορισμένες περιπτώσεις.

Μόνο αυτό το Σαββατοκύριακο, η αμερικανική FDA εξέδωσε άδεια έκτακτης χρήσης για τα φάρμακα. Κατά την λήψη της απόφασης, αξιωματούχοι δήλωσαν ότι τα φάρμακα έχουν δείξει δραστηριότητα σε εργαστηριακές μελέτες και ανεπίσημες αναφορές υποδεικνύουν ότι μπορούν να προσφέρουν κάποιο όφελος σε νοσηλευόμενους ασθενείς με COVID-19.

Ορισμένες από τις έρευνες προέρχονται από τον καθηγητή Didier Raoult στη Γαλλία, του οποίου η εργασία έχει οδηγήσει τόσο σε ενθουσιασμό όσο και σε σκεπτικισμό γύρω από τα φάρμακα. Σε μια στήλη του Los Angeles Times, ο συγγραφέας Michael Hiltzik περιγράφει τα ελαττωματα. Σε μία από τις μελέτες του Raoult, για παράδειγμα, έξι ασθενείς βγήκαν εκτός ελέγχου τις πρώτες έξι ημέρες. Αυτοί οι ασθενείς είτε πέθαναν, είτε μεταφέρθηκαν στην ΜΕΘ. 

Εν τω μεταξύ, μια νέα μελέτη από την Wuhan τραβά πιο θετική προσοχή. Οι ερευνητές εκεί έλεγξαν το φάρμακο σε ελεγχόμενη ομάδα 62 ασθενών με ήπια έως μέτρια συμπτώματα COVID-19. Ολόκληρη η ομάδα έλαβε τυπική φροντίδα, ενώ η ομάδα – στόχος έλαβε βασική φροντίδα συν υδροξυχλωροκίνη για 5 ημέρες. Στους ασθενείς που έλαβαν υδροξυχλωροκίνη, η χρονική στιγμή για την κλινική ανανέωση και η χρονική στιγμή για την ανάκτηση της θερμοκρασίας του σώματος “συρρικνώθηκαν σημαντικά” και οι ασθενείς σταμάτησαν να έχουν πυρετό αργότερα, ανέφεραν οι συγγραφείς.

Μόνο τέσσερις ασθενείς προχώρησαν σε σοβαρή ασθένεια. όλα ήταν στην ομάδα ελέγχου. Δύο ασθενείς στην ομάδα υδροξυχλωροκίνη είχαν ήπια ανεπιθύμητες αντιδράσεις. Οι συγγραφείς έγραψαν ότι το φάρμακο «θα μπορούσε να συντομεύσει σημαντικά [χρόνο έως την κλινική ανάκαμψη] και να προωθήσει την απορρόφηση της πνευμονίας» σε ασθενείς με COVID-19. Απαιτείται περισσότερη έρευνα, επισημαίνουν οι συγγραφείς.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις

Διαβάστε Eπίσης:

Νέο Παράρτημα ο Κώδικας Δεοντολογίας Διαφήμισης ΜΗΣΥΦΑ του ΕΦΕΧ

ΠΟΥ UNICEF : Τεράστιο έλλειμμα δόσεων εμβολίου, ενώ τα κρούσματα χολέρας αυξάνονται παγκοσμίως

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Φάρμακα: Αυξήσεις  στη συμμετοχή των ασφαλισμένων καταγγέλουν οι φαρμακοποιοί

 Έντονες και συνεχείς οι αντιδράσεις από τους φαρμακοποιούς για το νέο τρόπο υπολογισμού της συμμετοχής στα γενόσημα από τις 12 Φεβρουαρίου .    Ο ΠΦΣ ζήτησε από τον Υπουργό Υγείας να αλλάξει το νόμο για να αποφευχθούν οι μεγάλες επιβαρύνσεις στις συμμετοχές των ασφαλισμένων. 

Κοπή πίτας ΣΦΕΕ: H επένδυση στην υγεία και την φαρμακευτική καινοτομία οδηγός για τον σχεδιασμό της επόμενης μέρας

Κοπή πίτας ΣΦΕΕ: Την πίτα έκοψε μαζί με το Διοικητικό Συμβούλιο του Συνδέσμου ο Υπουργός Υγείας, κ. Άδωνις Γεωργιάδης, με την Αναπληρώτρια Υπουργό Υγείας, κυρία Ειρήνη Αγαπηδάκη και τον Υφυπουργό Υγείας, κ. Μάριο Θεμιστοκλέους.

ΣΦΕΕ: Αιφνιδιαστικά εξαιρέθηκαν από το clawback τα φθηνά φάρμακα

Πρόσθετο φορτίο επιστροφών στα υπόλοιπα φάρμακα που ξεπερνάει τα 100 εκατ. ευρώ κατ’ έτος προκαλεί η υποστήριξη των "φθηνών φαρμάκων", τονίζει ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδας (ΣΦΕΕ). μεταξύ άλλων, σε επιστολή που έστειλε στον υπουργό Υγείας .

ΕΟΦ: Απαγόρευση παράλληλων εξαγωγών 119 φαρμάκων

ΕΟΦ: Ο ΕΟΦ παρακολουθεί αυστηρά τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις επάρκειας για τα φαρμακευτικά προϊόντα και τυχόν αδυναμία ικανοποιητικής κάλυψης των αναγκών των ασθενών μπορεί να οδηγήσει σε προβλεπόμενες κυρώσεις.