Πολιτική Φαρμάκoυ

Pfizer: Αίτηση για επείγουσα άδεια διανομής- 95% αποτελεσματικό το εμβόλιο

Pfizer: Αίτηση για επείγουσα άδεια διανομής- 95% αποτελεσματικό το εμβόλιο

Pfizer: 95% αποτελεσματικότητα έχει το εμβόλιο της Pfizer και της BioNTech κατά του κορωνοϊού. Δεν υπάρχουν σημαντικές παρενέργειες.

Ένα αίτημα προς την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), η οποία αξιολογεί όλα τα νέα φάρμακα που διατίθενται στην αγορά, θα ήταν ένα δραματικό ορόσημο. Ειδικοί σε θέματα δημόσιας υγείας θεωρούν τον εμβολιασμό κατά του COVID- 19 ως σημαντικό μέρος της επίτευξης προστασίας από την ανοσία της αγέλης για να επιβραδυνθεί και τελικά να ελεγχθεί η πανδημία. Εάν χορηγηθεί, το εμβόλιο Pfizer και BioNTech θα είναι η πρώτη ένεση με βάση μια νέα τεχνολογία mRNA για τη λήψη έγκρισης FDA. Η πλατφόρμα επιτρέπει στους επιστήμονες να επιταχύνουν την ανάπτυξη των εμβολίων, καθώς το μόνο που χρειάζονται είναι η γενετική αλληλουχία του ιού για να ξεκινήσουν τις εργασίες τους.

Η αποτελεσματικότητα αυτή οδήγησε την Pfizer, καθώς και μια άλλη βιοτεχνολογία, την Momachusetts με έδρα τη Μασαχουσέτη, η οποία ανέφερε ότι το εμβόλιο της COVID- 19 είναι κατά 94,5% αποτελεσματικό, να δημιουργήσει εμβόλια και να τα έχει έτοιμα για ανθρώπινη εξέταση μέσα σε λίγους μήνες. Άλλοι κατασκευαστές εμβολίων, συμπεριλαμβανομένης της Γαλλικής επιχείρησης Sanofi, καταδιώκουν επίσης εμβόλια mRNA COVID- 19 και πλησιάζουν στο να ολοκληρώσουν τις όψιμες ανθρώπινες δοκιμές τους.  Μόλις οι εταιρείες υποβάλουν το αίτημά τους για χορήγηση άδειας για χρήση έκτακτης ανάγκης στον FDA, ο οργανισμός θα εξετάσει τα δεδομένα και θα μπορούσε να λάβει γρήγορα απόφαση, βάσει της ποιότητας των δεδομένων και της επείγουσας ανάγκης για εμβόλιο για την αντιμετώπιση της πανδημίας.

Σύμφωνα με την φαρμακευτική, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου, το οποίο ανέπτυξε με την γερμανική BioNTech, ήταν αντίστοιχη σε όλες τις ηλικιακές και φυλετικές ομάδες χωρίς να εμφανίζονται σημαντικές παρενέργειες, αναφέρει το Reuters. Η Pfizer σχεδιάζει να παράγει 50 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της έως το τέλος του 2020 και έως 1,3 δισεκατομμύρια δόσεις έως το 2021 στις τέσσερις μονάδες παραγωγής της στο Andover, Mass. Kalamazozoos, Mich. St. Louis, Mo. και στο Puurs, στο Βέλγιο. Αυτό σημαίνει ότι αρχικά, οι δόσεις θα είναι περιορισμένες και μέχρι οι ερευνητές να μάθουν περισσότερα για το πόσο διαρκεί η προστασία από το εμβόλιο κατά του ιού COVID- 19, θα εξακολουθήσουμε να φοράμε μάσκες, να πλένουμε συχνά τα χέρια μας, και την κοινωνική αποστασιοποίηση για να περιορίσουμε την εξάπλωση του ιού.

COVID-19: Που διαφέρουν τα εμβόλια της Pfizer και της Moderna. Δείτε το βίντεο :

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις

Διαβάστε Eπίσης:

Ποιοι θα παρουσιάσουν σήμερα το σχέδιο εμβολιαστικής κάλυψης για την COVID-19 στην Ελλάδα

Τι σημαίνουν οι μεταλλάξεις του κορωνοϊού για τα εμβόλια

20 εκατ. δόσεις θα έχει η Moderna ως το τέλος του χρόνου

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

K. Παπαγιάννης- Novartis Hellas : Ανάγκη η ενίσχυση της αποδοτικότητας των συστημάτων υγείας

Η Novartis Hellas στηρίζει πρωτοβουλίες με στόχο την οικοδόμηση του υγειονομικού οικοσυστήματος του 21ου αιώνα. Ο Κώστας Παπαγιάννης, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Novartis Hellas, συμμετείχε στο9ο Οικονομικό Φόρουμ των Δελφών και στο πάνελ με τίτλο “Future-Proofing Businesses, Humans, Tech, and Innovation at Scale” και αναφέρθηκε στην ανάγκη μετασχηματισμού των εταιρειών με στόχο την αντιμετώπιση των μελλοντικών προκλήσεων και την ενίσχυση της αποδοτικότητας των συστημάτων υγείας.

Επενδυτικό  clawback : Εκατόν πενήντα εκατομμύρια ευρώ για τα έτη 2024 -2025

Ευχάριστα νέα για την φαρμακοβιομηχανία καθώς δημοσιεύτηκε η πρόσκληση για  δικαιούχους επιχειρήσεις για το συμψηφισμό αυτόματης επιστροφής φαρμακευτικής δαπάνης στο πλαίσιο του Ταμείου Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας για τα έτη 2024 -2025 η οποία ανέρχεται σε 150.000.000 ευρώ . Πληροφορίες σχετικά με την δράση παρέχονται από το φορέα υλοποίησης, την γενική Γραμματεία Έρευνας και Καινοτομίας, gsri.gov.gr Η […]

Ολ. Παπαδημητρίου (ΣΦΕΕ): Η συμπίεση του data protection θα οδηγήσει σε μείωση της ανταγωνιστικότητας της Ευρώπης

Ο κλάδος της φαρμακευτικής καινοτομίας στην Ελλάδα τα τελευταία χρόνια στενάζει από την υποχρηματοδότηση αλλά οι κυβερνήσεις δεν έκαναν τίποτα ή σχεδόν τίποτα για να διασφαλίσουν τον εξορθολογισμό της ζήτησης, ανέφερε ο Ολύμπιος Παπαδημητρίου.

Bristol Myers Squibb :Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επεκτείνει την έγκριση του luspatercept

Τέταρτη εγκεκριμένη ένδειξη στην Ευρώπη για το luspatercept, μία πρώτη στην κατηγορία της, θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με σχετιζόμενη με νόσο αναιμία και η πρώτη θεραπεία που καταδεικνύει μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα έναντι της εποετίνης άλφα σε μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα χαμηλότερου κινδύνου