Με τους ερευνητές να προσλαμβάνουν συμμετέχοντες για δοκιμές εμβολίων COVID-19, οι αξιωματούχοι εργάζονται πίσω από τα παρασκήνια σε ομοσπονδιακό, πολιτειακό και τοπικό επίπεδο για να παραδώσουν τις πρώτες δόσεις έως την 1η Νοεμβρίου, αναφέρει ο McClatchy. Αυτό το χρονοδιάγραμμα φαίνεται να είναι μπροστά από όταν οι λήψεις μπορούν να αποδείξουν οριστικά την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα. Την περασμένη εβδομάδα, ο διευθυντής του CDC Ρόμπερτ Ρέντφιλντ έστειλε ένα «επείγον» αίτημα σε κράτη που ζητούσαν «τη βοήθειά τους στην επιτάχυνση των αιτήσεων» για εγκαταστάσεις διανομής εμβολίων COVID-19, σύμφωνα με τη δημοσίευση. Εάν είναι απαραίτητο, είπε, τα κράτη πρέπει να «εξετάσουν την παραίτηση από απαιτήσεις που θα αποτρέψουν την πλήρη λειτουργία αυτών των εγκαταστάσεων έως την 1η Νοεμβρίου 2020».
Μέχρι τώρα, τρία προγράμματα εμβολίων COVID-19 βρίσκονται σε δοκιμές φάσης 3 στις ΗΠΑ, συμπεριλαμβανομένης της λήψης της AstraZeneca που μόλις μπήκε στις δοκιμές στα τελευταία στάδια στις Ηνωμένες Πολιτείες αυτήν την εβδομάδα. Δεν είναι σαφές εάν αυτά τα εμβόλια μπορούν να δείξουν αποτελεσματικότητα μέσα σε λίγους μήνες ή εάν ο FDA θα εκδώσει άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης πριν από τον στόχο παράδοσης της 1ης Νοεμβρίου. Ο Δρ Larry Corey, ειδικός που είναι επικεφαλής των μελετών, δεν πιστεύει ότι είναι πιθανό. Οι μελέτες έχουν σχεδιαστεί «για να λάβουν μια απάντηση περίπου επτά μήνες από τη στιγμή που ξεκινά η δοκιμή», είπε στο McClatchy. Η Pfizer και η Moderna ξεκίνησαν μελέτες στα τέλη του Ιουλίου και η AstraZeneca μόλις εισήλθε στη μελέτη της φάσης 3 στις ΗΠΑ αυτήν την εβδομάδα.
Αλλά εάν τα δεδομένα είναι εξαιρετικά θετικά, ένα ανεξάρτητο συμβούλιο παρακολούθησης δεδομένων θα μπορούσε να αποφασίσει να τερματίσει μια δοκιμή νωρίς, δήλωσε ο διευθυντής του NIAID Anthony Fauci στο Kaiser Health News. Οι ερευνητές θα είχαν «ηθική υποχρέωση» να το πράξουν εάν τα δικαιολογούν τα δεδομένα. Η επιστολή της Redfield επιδίωκε να διαβεβαιώσει τους κρατικούς αξιωματούχους ότι «οι απαιτήσεις που ενδέχεται να σας ζητηθούν να παραιτηθείτε για να επιταχύνετε τη διανομή εμβολίων δεν θα θέσουν σε κίνδυνο την ασφάλεια ή την ακεραιότητα των προϊόντων που διανέμονται».
Η επιστολή ήταν μέρος μιας επιθετικής προσπάθειας για έναρξη των εμβολιασμών COVID-19 των ΗΠΑ την 1η Νοεμβρίου, σύμφωνα με την έκθεση. Το CDC συνεργάζεται με πολιτείες τον περασμένο μήνα, αναφέρει ο McClatchy και οι προσπάθειες πρόκειται να ενταθούν. Αλλά η ομάδα αντιμετωπίζει προκλήσεις χάρη στις εξαιρετικά κρύες θερμοκρασίες που απαιτούνται για την αποθήκευση των κορυφαίων υποψηφίων. Οι αγροτικές περιοχές με περιορισμένους πόρους αντιμετωπίζουν πρόσθετα εμπόδια και οι αξιωματούχοι πρέπει να λάβουν πολύπλοκες υλικοτεχνικές αποφάσεις. Ακόμα και αν οι Αμερικανοί αξιωματούχοι επιδιώκουν να διαθέσουν ένα εμβόλιο το συντομότερο δυνατό, ο προγραμματιστής εμβολίων θα πρέπει να αισθάνεται αρκετά άνετος για να υποβάλει δεδομένα στο FDA και τελικά να αποδεσμεύσει δόσεις. Ο διευθύνων σύμβουλος της Eli Lilly, David Ricks, δήλωσε πρόσφατα ότι οι Αμερικανοί μπορούν να εμπιστευτούν τη φαρμακευτική βιομηχανία για να λειτουργήσουν ως υποστηρικτικό μέσο ενάντια στην πολιτική πίεση στη λήψη αποφάσεων του οργανισμού.
Παρά τις διαβεβαιώσεις, υπάρχουν ενδείξεις ότι οι Αμερικανοί δεν είναι έτοιμοι να δεχτούν εμβόλια που μετακινούνται γρήγορα μέσω της διαδικασίας ανάπτυξης και έγκρισης. Σε μια πρόσφατη έρευνα που διενήργησαν οι Stat και Harris Poll, περισσότερο από το 80% των ανθρώπων απάντησαν ότι θα ανησυχούσαν για την ασφάλεια για ένα βιαστικά εγκεκριμένο εμβόλιο. Σχεδόν το 80% βλέπει την πολιτική να οδηγεί τη διαδικασία έγκρισης και όχι την επιστήμη.
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube
