Κοντά στην παραγωγή εμβολίου η αμερικανική Inovio Pharma

της Γεωργίας Αθ. Σκιτζή

Η αμερικανική εταιρεία ανοσοθεραπείας Inovio Pharmaceuticals Inc. δήλωσε ότι το πειραματικό της εμβόλιο για την πρόληψη της λοίμωξης από κοροναϊό αποδείχθηκε ότι παράγει προστατευτικά αντισώματα και αποκρίσεις του ανοσοποιητικού συστήματος σε ποντίκια και ινδικά χοιρίδια. Οι μετοχές της εταιρείας, οι οποίες έχουν υπερδιπλασιαστεί φέτος, αυξήθηκαν κατά 17,7% στα 17,13 $ πριν διαπραγματευτούν.

“Είδαμε αποκρίσεις αντισωμάτων που κάνουν πολλά από τα πράγματα που θα θέλαμε να δούμε σε ένα ενδεχόμενο εμβόλιο”, δήλωσε ο Δρ David Weiner, διευθυντής του κέντρου εμβολίων και ανοσοθεραπείας στο Ινστιτούτο Wistar, το οποίο συνεργάστηκε με την Inovio. “Είμαστε σε θέση να στοχεύσουμε πράγματα που θα αποτρέψουν τον ιό από το να έχει ένα ασφαλές καταφύγιο στο σώμα.” Προς το παρόν δεν υπάρχουν εγκεκριμένες θεραπείες ή εμβόλια για τη νόσο COVID-19. Οι ειδικοί προβλέπουν ότι ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο μπορεί να διαρκέσει 12 έως 18 μήνες για να αναπτυχθεί.

Το εμβόλιο Coronavirus είναι δυνατό να βρεθεί στις αρχές του 2021, λέει ο οργανισμός της ΕΕ

Ένα εμβόλιο για την καταπολέμηση του νέου κορανοϊού θα μπορούσε να εγκριθεί σε περίπου ένα χρόνο σε ένα «αισιόδοξο» σενάριο, δήλωσε μια υπηρεσία που εγκρίνει φάρμακα για την Ευρωπαϊκή Ένωση.

Η Inovio, η οποία ξεκίνησε τον ανθρώπινο έλεγχο του εμβολίου της τον Απρίλιο, δήλωσε ότι τα προκαταρκτικά αποτελέσματα αυτής της δοκιμής αναμένονται τον Ιούνιο. Οι 40 υγιείς συμμετέχοντες στη δοκιμή Φάσης 1 λαμβάνουν δύο βολές, σε απόσταση τεσσάρων εβδομάδων, του εμβολίου, που ονομάζεται INO-4800, και στη συνέχεια ακολούθησαν για δύο εβδομάδες.

“Βλέπουμε ήδη δεδομένα ασφαλείας και είναι καλοήθη”, δήλωσε η Δρ Katherine Broderick, επικεφαλής έρευνας και ανάπτυξης στο Inovio. “Μερικοί άνθρωποι έχουν ελαφριά ερυθρότητα στο χέρι.”Μόλις εισαχθούν τα προκαταρκτικά δεδομένα, είπε ότι η Inovio αναμένει να απευθυνθεί στην Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων για εξουσιοδότηση για μετάβαση σε μια δοκιμή Φάσης 2/3, η οποία θα μπορούσε να συμβεί τον Ιούλιο ή τον Αύγουστο.

Η Inovio είπε ότι τα πιο πρόσφατα αποτελέσματα μελέτης σε ζώα, που δημοσιεύθηκαν στο περιοδικό Nature Communications, επικυρώνουν την πλατφόρμα φαρμάκων DNA και βασίζονται σε προηγούμενα δεδομένα θετικών κλινικών δοκιμών για το πειραματικό εμβόλιο κατά ενός διαφορετικού, αλλά σχετικού, κοροναϊού που προκαλεί το αναπνευστικό σύνδρομο της Μέσης Ανατολής.

Αυτό το εμβόλιο και το INO-4800 κατασκευάζονται με τη χρήση νεότερης τεχνολογίας που εστιάζει σε συγκεκριμένα γονίδια στο εξωτερικό τμήμα του ιού “spike”.Η Inovio είπε ότι τα πρόσφατα δημοσιευμένα δεδομένα καταδεικνύουν δραστηριότητα εξουδετέρωσης ιών χρησιμοποιώντας τρεις ξεχωριστές διαδικασίες δοκιμών. Οι συγγραφείς της μελέτης δήλωσαν επίσης ότι ανίχνευσαν τα αντισώματα στους πνεύμονες των εμβολιασμένων ζώων.

Η φαρμακευτική σχεδιάζει στη συνέχεια να δοκιμάσει το εμβόλιο σε μεγαλύτερα ζώα, συμπεριλαμβανομένων κουνελιών και πιθήκων, και να πραγματοποιήσει μελέτες «πρόκλησης» σε ποντίκια, κουνάβια και πιθήκους, δήλωσε ο Broderick. Οι μελέτες πρόκλησης περιλαμβάνουν τη σκόπιμη παροχή του ιού σε ένα ζώο και στη συνέχεια να δουν εάν το εμβόλιο αποτρέπει τη μόλυνση.

Η Έλενα Χουλιάρα αντιπρόεδρος του ΣΦΕΕ και υπεύθυνη Αποζημίωσης ΗΤΑ

Το πρόβλημα των ελλείψεων φαρμάκων στην Ελλάδα  δεν πρόκειται να λυθεί