Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Φαρμάκoυ

Gilead Yescarta: Ο FDA ενέκρινε την κυτταρική θεραπεία για προγενέστερο λέμφωμα

Gilead Yescarta: Ο FDA ενέκρινε την κυτταρική θεραπεία για προγενέστερο λέμφωμα

Gilead Yescarta:  Τα αποτελέσματα της δοκιμής έδειξαν ότι το Yescarta βελτίωσε τη διάρκεια του χρόνου που οι ασθενείς έμειναν στη ζωή χωρίς σοβαρές επιπλοκές κατά 60% σε σχέση με τη χημειοθεραπεία και τη μεταμόσχευση βλαστοκυττάρων σε λέμφωμα μεγάλων Β-κυττάρων δεύτερης γραμμής.

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε χτες την εκτεταμένη χρήση του Yescarta, μιας κυτταρικής θεραπείας από τη μονάδα Kite της Gilead Sciences Inc (GILD.O), ως πρώτη επιλογή μετά τη χημειοθεραπεία για ενήλικες με προχωρημένη, επιθετική μορφή καρκίνου του αίματος. Η εφάπαξ θεραπεία εγκρίθηκε αρχικά το 2017 για ασθενείς με λέμφωμα μεγάλων Β-κυττάρων που δεν ανταποκρίθηκαν σε τουλάχιστον δύο προηγούμενους γύρους θεραπείας. Το Yescarta είναι μέρος μιας κατηγορίας θεραπειών γνωστών ως CAR-Ts, οι οποίες περιλαμβάνουν τη λήψη κυττάρων αίματος του ανοσοποιητικού συστήματος από έναν ασθενή, την αποστολή τους σε ένα φυτό για να ανασχεδιαστεί για την καλύτερη καταπολέμηση ορισμένων καρκίνων και στη συνέχεια την επιστροφή τους στον ασθενή.

Η απόφαση του FDA θα αυξήσει σε περίπου 14.000 από 8.000 τους ασθενείς που είναι επιλέξιμοι για τη θεραπεία με λέμφωμα, δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της Kite. Η σύνθετη θεραπεία έχει τιμή καταλόγου στις ΗΠΑ 399.000 $. “Το τρέχον πρότυπο περίθαλψης είναι μια δύσκολη διαδικασία… Με τη σημερινή απόφαση του FDA, οι ασθενείς θα έχουν νωρίτερα πρόσβαση σε αυτή τη δυνητικά θεραπευτική θεραπεία”, δήλωσε ο Lee Greenberg, επικεφαλής επιστημονικός υπεύθυνος στην Εταιρεία Λευχαιμίας & Λεμφώματος. Τα αποτελέσματα της δοκιμής του Kite έδειξαν ότι η Yescarta βελτίωσε τη διάρκεια του χρόνου που οι ασθενείς έμειναν στη ζωή χωρίς σοβαρές επιπλοκές κατά 60% σε σχέση με τη χημειοθεραπεία και τη μεταμόσχευση βλαστοκυττάρων σε λέμφωμα μεγάλων Β-κυττάρων δεύτερης γραμμής.


Το Εθνικό Ολοκληρωμένο Δίκτυο Καρκίνου, η πιο σημαντική πηγή των κατευθυντήριων γραμμών για την ογκολογική θεραπεία των ΗΠΑ, έχει ήδη κατατάξει το Yescarta στην πρώτη κατηγορία θεραπειών για αυτούς τους ασθενείς. Ο FDA είπε ότι η ετικέτα του φαρμάκου προειδοποιεί για μια σοβαρή επιπλοκή που σχετίζεται με τη θεραπεία CAR-T που ονομάζεται σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης, η οποία μπορεί να προκαλέσει μια σειρά από επικίνδυνα συμπτώματα, όπως πυρετό και νευρολογικά προβλήματα. Ο Shaw είπε ότι η μεγαλύτερη πρόκληση του Kite παραμένει να πείσει τους ογκολόγους των ΗΠΑ να παραπέμπουν τους κατάλληλους ασθενείς σε νοσοκομεία που έχουν δημιουργηθεί για τη χορήγηση κυτταρικών θεραπειών. Περίπου 100 κέντρα θεραπείας είναι εξουσιοδοτημένα στις Ηνωμένες Πολιτείες και 270 παγκοσμίως, σύμφωνα με το Kite.

“Από τους 10 επιλέξιμους ασθενείς μόνο δύο λαμβάνουν στην πραγματικότητα κυτταρική θεραπεία”, είπε ο Shaw. «Η δουλειά μας είναι να πείσουμε τους γιατρούς να αλλάξουν τις συνήθειές τους”. Η Kite κατασκευάζει μια νέα μονάδα παραγωγής CAR-T στο Μέριλαντ, για να επεκτείνει τη χωρητικότητα από τις τρέχουσες εγκαταστάσεις στο Άμστερνταμ και στο El Segundo της Καλιφόρνια. “Αυτό το κομμάτι κατασκευής έχει πραγματικά σημασία”, είπε ο Shaw. “Στην κυτταρική θεραπεία, σημαίνει ότι ο ασθενής είτε προχωρά είτε δεν παίρνει πίσω τα κύτταρ;a του.” Οι μετοχές της Gilead, οι οποίες σημείωσαν ελαφρά άνοδο για να κλείσουν στα 59,67 δολάρια σε κανονικές συναλλαγές, σημείωσαν ελάχιστη μεταβολή μετά τις ώρες.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Σημαντικές διαφορές στα ποσοστά καρκίνου μεταξύ των φυλετικών ομάδων

Οι ογκολογικοί ασθενείς μπορεί να διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο για το σύνδρομο Guillain-Barre

Ιωάννης Μπαλταδάκης στο healthweb : Οι κυτταρικές θεραπείες είναι η πιο σημαντική εξέλιξη τα τελευταία 15 χρόνια

Ο μεταβολισμός των κυττάρων λεμφώματος προσφέρει νέους στόχους για τον καρκίνο

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία: Μοχλός Ανάπτυξης και Αυτονομίας σε Εθνικό και Ευρωπαϊκό Πλαίσιο

Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ), για μία ακόμη χρονιά, συμμετείχε στο 29ο Ετήσιο Συνέδριο Economist Government Roundtable, διοργανώνοντας ένα υψηλού επιπέδου session με θέμα «Η ελληνική και ευρωπαϊκή φαρμακοβιομηχανία: Επενδύσεις – Ανταγωνιστικότητα – Καινοτομία»

Επιβεβαιώθηκε το ρεπορτάζ του healthweb.gr: Παραιτήθηκε ο πρόεδρος του ΕΟΦ  

Επιβεβαιώθηκε το αποκλειστικό ρεπορτάζ του healthweb.gr ότι ο υπουργός υγείας Άδωνις Γεωργιάδης είχε ζητήσει την παραίτηση του προέδρου του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων Ευάγγελου Μανωλόπουλου.

Προ των πυλών η αποζημίωση νέων βιοδεικτών στην Ελλάδα- Έρχεται κοινή υπουργική απόφαση

Δέκα χρόνια μετά την αρχική αποζημίωση των πρώτων βιοδεικτών από τον ΕΟΠΥΥ, η Ελλάδα εξακολουθεί να χρειάζεται να κάνει σημαντικά βήματα στον τομέα της Ιατρικής Ακριβείας.

Stefan Oelrich: Η Ευρώπη χρειάζεται τολμηρό κανονιστικό πλαίσιο για να ξαναγίνει ηγέτης στην καινοτομία

Την ανάγκη ριζικής αναθεώρησης του ευρωπαϊκού κανονιστικού πλαισίου στον τομέα του φαρμάκου ανέδειξε ο Stefan Oelrich, First Vice-President & Treasurer της EFPIA και μέλος του Δ.Σ. της Bayer AG, μιλώντας στο 2ο ΣΦΕΕ Summit, που διοργανώνει ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) σήμερα Τρίτη 24 Ιουνίου 2025, στο Μέγαρο Μουσικής Αθηνών.

Η Ελλάδα μπορεί να πρωταγωνιστήσει στη φαρμακευτική έρευνα

 Η έρευνα και η φαρμακευτική καινοτομία αποτελούν τα θεμέλια ενός σύγχρονου και βιώσιμου συστήματος υγείας. Σε παγκόσμιο επίπεδο, οι επενδύσεις στην έρευνα και την καινοτομία έχουν οδηγήσει σε θεαματικές εξελίξεις, και αυτό φαίνεται και από το ύψος των επενδύσεων στις κλινικές μελέτες στην Ευρώπη, που αγγίζει πλέον τα 50 δισ. ευρώ ετησίως, όπως σημειώθηκε στο 2ο ΣΦΕΕ Summit που διοργανώνει ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) την Τρίτη 24 Ιουνίου 2025, στο Μέγαρο Μουσικής Αθηνών, με τίτλο: «Delivering Value in an Evolving  Landscape».

Στα ύψη η υπερφορολόγηση των φαρμακευτικών εταιρειών το 2024

Με ιδιαίτερη έκπληξη και δυσαρέσκεια η φαρμακοβιομηχανία έλαβε τα σημειώματα των υποχρεωτικών επιστροφών – φόρων για το 2024. Παρά τις προσπάθειες της Πολιτείας, ιδιαίτερα κατά το τελευταίο διάστημα, προκειμένου να σταθεροποιηθούν οι επιστροφές, δυστυχώς το κενό στη χρηματοδότηση της δημόσιας φαρμακευτικής δαπάνης παραμένει τεράστιο. Αυτό οφείλεται κυρίως σε δύο  λόγους: Πρώτον, στο μεγάλο κενό της […]

ΣΦΕΕ: Υπέρ του Ψηφίσματος της ΠΣΥ για τις Σπάνιες Παθήσεις

Η φαρμακευτική βιομηχανία στηρίζει τη διεθνή πρωτοβουλία για την υιοθέτηση του Ψηφίσματος της Παγκόσμιας Συνέλευσης Υγείας σχετικά με τις Σπάνιες Παθήσεις για μια κοινωνία χωρίς αποκλεισμούς και διακρίσεις.

Close Icon