Πολιτική Φαρμάκoυ

Gilead Sciences Inc: Νέα θεραπεία για την ρευματοειδή αρθρίτιδα

Gilead Sciences Inc: Νέα θεραπεία για την ρευματοειδή αρθρίτιδα

Η Gilead Sciences Inc.:  (Nasdaq: GILD) και η Galapagos NV (Euronext & Nasdaq: GLPG) ανακοίνωσαν ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή (ΕΕ) προχώρησε στη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Filgotinib (δισκία 200 mg και 100 mg), έναν άπαξ ημερησίως από του στόματος χορηγούμενο αναστολέα JAK1 για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού ρευματοειδούς αρθρίτιδας (ΡΑ) σε ενήλικους ασθενείς οι οποίοι παρουσιάζουν ανεπαρκή ανταπόκριση ή δυσανεξία σε ένα ή περισσότερα τροποποιητικά της νόσου αντιρρευματικά φάρμακα (DMAR

Η Gilead Sciences Inc.:  (Nasdaq: GILD) και η Galapagos NV (Euronext & Nasdaq: GLPG) ανακοίνωσαν ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή (ΕΕ) προχώρησε στη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Filgotinib (δισκία 200 mg και 100 mg), έναν άπαξ ημερησίως από του στόματος χορηγούμενο αναστολέα JAK1 για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού ρευματοειδούς αρθρίτιδας (ΡΑ) σε ενήλικους ασθενείς οι οποίοι παρουσιάζουν ανεπαρκή ανταπόκριση ή δυσανεξία σε ένα ή περισσότερα τροποποιητικά της νόσου αντιρρευματικά φάρμακα (DMARD). Το Filgotinib μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (ΜΤΧ).

Η ΡΑ είναι μια χρόνια, προοδευτική, συστηματική, φλεγμονώδης νόσος η οποία μπορεί να οδηγήσει σε σημαντική και μη αναστρέψιμη βλάβη των αρθρώσεων, πόνο και λειτουργική αναπηρία.2 Περίπου 3 εκατομμύρια άνθρωποι στην Ευρώπη πάσχουν από ΡΑ, πολλοί από τους οποίους δεν επιτυγχάνουν μακροχρόνιο έλεγχο των συμπτωμάτων, κάτι που μπορεί να οδηγήσει σε πιο συχνές εξάρσεις των συμπτωμάτων και στην εξέλιξη της νόσου, επηρεάζοντας παράλληλα σημαντικά την ποιότητα ζωής τους.

Ο Peter C. Taylor, ΜΑ, BM, BCh, PhD, FRCP, Καθηγητής Μυοσκελετικών Επιστημών στο Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης δήλωσε ότι «Παρά τις υπάρχουσες θεραπείες, είναι απαραίτητη η ανακάλυψη νέων θεραπευτικών επιλογών οι οποίες θα συμβάλουν στην βέλτιστη διαχείριση των επιπτώσεων της ΡΑ στην καθημερινότητα των ασθενών. Το Filgotinib παρουσίασε αποτελεσματικό έλεγχο των συμπτωμάτων και αναστολή της εξέλιξης της νόσου καθώς επίσης και ένα συνεπές προφίλ ασφαλείας σε όλη τη διάρκεια του προγράμματος κλινικής ανάπτυξης. Αυτή η άδεια κυκλοφορίας παρέχει μια νέα θεραπευτική επιλογή σε ανθρώπους που ζουν στην Ευρώπη και πάσχουν από αυτήν την εξουθενωτική και σύνθετη ασθένεια». Η απόφαση της ΕΕ στηρίχτηκε σε δεδομένα από περισσότερους από 3.500 ασθενείς, οι οποίοι έλαβαν θεραπεία με Filgotinib κατά τη διάρκεια των κλινικών προγραμμάτων Φασης 3 FINCH και Φασης 2 DARWIN.Η Πλήρης Ευρωπαϊκή Περίληψη των Χαρακτηριστικών Προϊόντος για το Filgotinib είναι διαθέσιμη στην ιστοσελίδα του ΕΜΑ στη διεύθυνση www.ema.europa.eu. Για περισσότερες πληροφορίες, μπορείτε να επισκεφτείτε την ιστοσελίδα www.gilead.com

Να σημειώουμε ότι πριν ένα χρόνο ο John Sundy, MD, PhD, ενημέρωσε για  τα αποτελέσματα της ανάλυσης 156 εβδομάδων του filgotinib σε ασθενείς με RA.Δείτε το πιο κάτω βίντεο :

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο

Διαβάστε Eπίσης:

Ρευματοειδής αρθρίτιδα πρόληψη: Αλλάξτε διατροφικές συνήθειες

Ρευματοειδή αρθρίτιδα: «Ζήσε τη ζωή που σου αξίζει»

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Άλμπερτ Μπουρλά : "Τα υπάρχοντα εμβόλια καλύπτουν τις μεταλλάξεις"

Άλμπερτ Μπουρλά : O Διευθύνων Σύμβουλος της Pfizer Άλμπερτ Μπουρλά συνομίλησε με την δημοσιογράφο Σία Κοσιώνη, για τα εμβόλια, τα φάρμακα και τις πατέντες των εμβολίων, στο πλαίσιο του 6ου Οικονομικού Φόρουμ των Δελφών.

Θ. Τρύφων: Η Ελλάδα έχει τη δυνατότητα να γίνει ευρωπαϊκό παραγωγικό και ερευνητικό κέντρο για τη φαρμακοβιομηχανία

Θ. Τρύφων: Στις δυνατότητες της χώρας μας να αποτελέσει κέντρο παραγωγής και έρευνας για τη φαρμακοβιομηχανία, αναφέρθηκε ο πρόεδρος της ΠΕΦ Θ. Τρύφων στο Οικονομικό Φόρουμ των Δελφών, υπογραμμίζοντας την ευκαιρία ενιαίας αδειοδότησης σε Ευρώπη και Αμερική.

Ψωρίαση κατά πλάκας : Φάρμακο υπόσχεται θεαματικά αποτελέσματα

Ψωρίαση κατά πλάκας : Φάρμακο υπόσχεται θεαματικά αποτελέσματα Ασφάλεια και αποτελεσματικότητα Bimekizumab:  2 μελέτες της Φάσης 3 στη Μέτρια ως Σοβαρή Ψωρίαση κατά Πλάκας δημοσιεύει το New England Journal of Medicine.

EFPIA: Είναι ζωτικής σημασίας η Ευρώπη να συνεχίσει να προασπίζεται την ιατρική καινοτομία

EFPIA: Από την αρχή της κρίσης, η Ευρώπη αποτέλεσε ένα «μηχανοστάσιο» έρευνας, ανάπτυξης και καινοτομίας πάνω στην καταπολέμηση της COVID19. Η λύση που δόθηκε και βασίζεται στην έρευνα μας έδωσε τα εργαλεία για την καταπολέμηση της πανδημίας. Μια απάντηση βασισμένη σε ένα πλαίσιο Πνευματικής Ιδιοκτησίας που ενθάρρυνε τις καινοτόμες βιομηχανίες να εξερευνήσουν αυτές τις νέες τεχνολογίες. Αναγνωρίζοντας τη ζωτική σημασία αυτών των εργαλείων, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο στις 29 Απριλίου 2021 ψήφισε κατά της άρσης των πατεντών και η Ευρωπαϊκή Επιτροπή παρέμεινε σταθερή στην στήριξη της καινοτομίας ως βασικό όπλο για την καταπολέμηση της πανδημίας.

Κίνηση-έκπληξη από Μπάιντεν: “Να καταργηθεί η πατέντα των εμβολίων”

«Μνημειώδη στιγμή στη μάχη κατά της Covid-19» χαρακτήρισε ο επικεφαλής του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας την απόφαση του προέδρου των ΗΠΑ Τζο Μπάιντεν να στηρίξει την άρση της πνευματικής ιδιοκτησίας για τα εμβόλια.