Πολιτική Φαρμάκoυ

Εμβόλιο Moderna: Η εταιρεία το υποβάλλει για έγκριση στον FDA

Εμβόλιο Moderna: Η εταιρεία το υποβάλλει για έγκριση στον FDA

Εμβόλιο Moderna: Η εταιρεία το υποβάλλει για έγκριση στον FDA. H Moderna είπε ότι θα ζητήσει από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών άδεια για χρήση έκτακτης ανάγκης μετά την ολοκλήρωση της δοκιμής Φάσης 3, η διαπίστωση ότι το εμβόλιο ήταν 94,1% αποτελεσματικό κατά του Covid- 19.

Επιπλέον, η εταιρεία ισχυρίζεται ότι το εμβόλιο ήταν 100% αποτελεσματικό στην πρόληψη σοβαρών περιστατικών της νόσου. Τα αποτελέσματα αυτά ήταν τα ίδια σε όλες τις ηλικίες, τη φυλή και τις κατηγορίες των φύλων, ανέφερε η επιχείρηση σε δήλωσή της. Δεν έχουν υπάρξει σοβαρές ανησυχίες για την ασφάλεια μέχρι στιγμής, πρόσθεσε, με τις πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες να είναι κόπωση, μυαλγία και αρθρώσεις και πονοκεφάλους.

Η Moderna ανέφερε ότι αναμένει από τη Συμβουλευτική Επιτροπή Εμβολίων και Σχετικών Βιολογικών Προϊόντων του FDA να συνεδριάσει στις 17 Δεκεμβρίου για να συζητήσει την υποβολή της. Αυτό είναι μια εβδομάδα μετά την αναμενόμενη συζήτηση από το FDA ενός άλλου υποψηφίου, που αναπτύχθηκε από την κολοσσιαία φαρμακευτική εταιρεία Pfizer και το γερμανό συνεργάτη της BioNTech, η οποία επίσης υπέβαλε αίτηση για κανονιστική έγκριση έχοντας παρατηρήσει παρόμοιο επίπεδο αποτελεσματικότητας. Και τα δύο φάρμακα, όπως της Moderna και το Pfizer-BioNTech, περιλαμβάνουν την εισαγωγή ειδικού κώδικα, του mRNA, στο σώμα, οδηγώντας το  να αναπτύξει ανοσολογική απάντηση. Κανένα φάρμακο με βάση το mRNA δεν έχει κερδίσει ποτέ έγκριση στο παρελθόν.

Η Moderna έλαβε περισσότερα από 1 δις δολάρια ομοσπονδιακή κυβερνητική χρηματοδότηση για την ανάπτυξη και την παραγωγή του υποψηφίου της, και άλλα 1,5 δισεκατομμύρια δολάρια για την παροχή της στο αμερικανικό κοινό.  Ο Hajo Zeeb καθηγητής στο Ινστιτούτο Πρόληψης Έρευνας και Επιδημιολογίας του Leibniz της Γερμανίας, ανέφερε ότι είναι εξαιρετικά ενθαρρυντικό το γεγονός ότι δυο ξεχωριστές μελέτες βρήκαν παρόμοια υψηλά επίπεδα επιτυχίας.

 

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις

Διαβάστε Eπίσης:

K. Μητσοτάκης: Η άρση του lockdown θα γίνει βάσει δεδομένων και όχι ημερομηνιών

Οι 2 αιτίες που εχουν "γονατίσει" το σύστημα υγείας στη Θεσσαλονίκη

Τρομακτική πρόκληση ο εμβολιασμός 1 δις ανθρώπων για την Ινδία

Προστατευτείτε από τη γρίπη με εύκολο τρόπο

70% επιτυχία για το νέο εμβόλιο της Οξφόρδης

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Νέο Παράρτημα ο Κώδικας Δεοντολογίας Διαφήμισης ΜΗΣΥΦΑ του ΕΦΕΧ

Η αποδοχή του Κώδικα Δεοντολογίας Διαφήμισης ΜΗΣΥΦΑ του Συνδέσμου Εταιρειών Φαρμάκων Ευρείας Χρήσης (ΕΦΕΧ) από το Δ.Σ. του Συμβουλίου Ελέγχου Επικοινωνίας (ΣΕΕ), σηματοδοτεί την έναρξη της συνεργασίας των δύο φορέων σε ό,τι αφορά τον έλεγχο των διαφημίσεων προϊόντων ΜΗΣΥΦΑ και την τήρηση των κανόνων δεοντολογίας.

ΠΟΥ UNICEF : Τεράστιο έλλειμμα δόσεων εμβολίου, ενώ τα κρούσματα χολέρας αυξάνονται παγκοσμίως

Η Ζάμπια ζήτησε 3,3 εκατομμύρια δόσεις, αλλά έλαβε μόνο 1,9 εκατομμύρια δόσεις. Ο Τζόουνς δήλωσε ότι οι οργανισμοί που διαχειρίζονται το απόθεμα πρέπει να «δώσουν προτεραιότητα στα αιτήματα εκείνα που αναμένεται να σώσουν τις περισσότερες ζωές».

Φάρμακα: Αυξήσεις  στη συμμετοχή των ασφαλισμένων καταγγέλουν οι φαρμακοποιοί

 Έντονες και συνεχείς οι αντιδράσεις από τους φαρμακοποιούς για το νέο τρόπο υπολογισμού της συμμετοχής στα γενόσημα από τις 12 Φεβρουαρίου .    Ο ΠΦΣ ζήτησε από τον Υπουργό Υγείας να αλλάξει το νόμο για να αποφευχθούν οι μεγάλες επιβαρύνσεις στις συμμετοχές των ασφαλισμένων. 

Κοπή πίτας ΣΦΕΕ: H επένδυση στην υγεία και την φαρμακευτική καινοτομία οδηγός για τον σχεδιασμό της επόμενης μέρας

Κοπή πίτας ΣΦΕΕ: Την πίτα έκοψε μαζί με το Διοικητικό Συμβούλιο του Συνδέσμου ο Υπουργός Υγείας, κ. Άδωνις Γεωργιάδης, με την Αναπληρώτρια Υπουργό Υγείας, κυρία Ειρήνη Αγαπηδάκη και τον Υφυπουργό Υγείας, κ. Μάριο Θεμιστοκλέους.

ΣΦΕΕ: Αιφνιδιαστικά εξαιρέθηκαν από το clawback τα φθηνά φάρμακα

Πρόσθετο φορτίο επιστροφών στα υπόλοιπα φάρμακα που ξεπερνάει τα 100 εκατ. ευρώ κατ’ έτος προκαλεί η υποστήριξη των "φθηνών φαρμάκων", τονίζει ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδας (ΣΦΕΕ). μεταξύ άλλων, σε επιστολή που έστειλε στον υπουργό Υγείας .