Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Φαρμάκoυ

Εμβόλιο Moderna: Η εταιρεία το υποβάλλει για έγκριση στον FDA

Εμβόλιο Moderna: Η εταιρεία το υποβάλλει για έγκριση στον FDA

Εμβόλιο Moderna: Η εταιρεία το υποβάλλει για έγκριση στον FDA. H Moderna είπε ότι θα ζητήσει από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών άδεια για χρήση έκτακτης ανάγκης μετά την ολοκλήρωση της δοκιμής Φάσης 3, η διαπίστωση ότι το εμβόλιο ήταν 94,1% αποτελεσματικό κατά του Covid- 19.

Επιπλέον, η εταιρεία ισχυρίζεται ότι το εμβόλιο ήταν 100% αποτελεσματικό στην πρόληψη σοβαρών περιστατικών της νόσου. Τα αποτελέσματα αυτά ήταν τα ίδια σε όλες τις ηλικίες, τη φυλή και τις κατηγορίες των φύλων, ανέφερε η επιχείρηση σε δήλωσή της. Δεν έχουν υπάρξει σοβαρές ανησυχίες για την ασφάλεια μέχρι στιγμής, πρόσθεσε, με τις πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες να είναι κόπωση, μυαλγία και αρθρώσεις και πονοκεφάλους.


Η Moderna ανέφερε ότι αναμένει από τη Συμβουλευτική Επιτροπή Εμβολίων και Σχετικών Βιολογικών Προϊόντων του FDA να συνεδριάσει στις 17 Δεκεμβρίου για να συζητήσει την υποβολή της. Αυτό είναι μια εβδομάδα μετά την αναμενόμενη συζήτηση από το FDA ενός άλλου υποψηφίου, που αναπτύχθηκε από την κολοσσιαία φαρμακευτική εταιρεία Pfizer και το γερμανό συνεργάτη της BioNTech, η οποία επίσης υπέβαλε αίτηση για κανονιστική έγκριση έχοντας παρατηρήσει παρόμοιο επίπεδο αποτελεσματικότητας. Και τα δύο φάρμακα, όπως της Moderna και το Pfizer-BioNTech, περιλαμβάνουν την εισαγωγή ειδικού κώδικα, του mRNA, στο σώμα, οδηγώντας το  να αναπτύξει ανοσολογική απάντηση. Κανένα φάρμακο με βάση το mRNA δεν έχει κερδίσει ποτέ έγκριση στο παρελθόν.

Η Moderna έλαβε περισσότερα από 1 δις δολάρια ομοσπονδιακή κυβερνητική χρηματοδότηση για την ανάπτυξη και την παραγωγή του υποψηφίου της, και άλλα 1,5 δισεκατομμύρια δολάρια για την παροχή της στο αμερικανικό κοινό.  Ο Hajo Zeeb καθηγητής στο Ινστιτούτο Πρόληψης Έρευνας και Επιδημιολογίας του Leibniz της Γερμανίας, ανέφερε ότι είναι εξαιρετικά ενθαρρυντικό το γεγονός ότι δυο ξεχωριστές μελέτες βρήκαν παρόμοια υψηλά επίπεδα επιτυχίας.

 

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

K. Μητσοτάκης: Η άρση του lockdown θα γίνει βάσει δεδομένων και όχι ημερομηνιών

Οι 2 αιτίες που εχουν "γονατίσει" το σύστημα υγείας στη Θεσσαλονίκη

Τρομακτική πρόκληση ο εμβολιασμός 1 δις ανθρώπων για την Ινδία

Προστατευτείτε από τη γρίπη με εύκολο τρόπο

70% επιτυχία για το νέο εμβόλιο της Οξφόρδης

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία: Μοχλός Ανάπτυξης και Αυτονομίας σε Εθνικό και Ευρωπαϊκό Πλαίσιο

Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ), για μία ακόμη χρονιά, συμμετείχε στο 29ο Ετήσιο Συνέδριο Economist Government Roundtable, διοργανώνοντας ένα υψηλού επιπέδου session με θέμα «Η ελληνική και ευρωπαϊκή φαρμακοβιομηχανία: Επενδύσεις – Ανταγωνιστικότητα – Καινοτομία»

Επιβεβαιώθηκε το ρεπορτάζ του healthweb.gr: Παραιτήθηκε ο πρόεδρος του ΕΟΦ  

Επιβεβαιώθηκε το αποκλειστικό ρεπορτάζ του healthweb.gr ότι ο υπουργός υγείας Άδωνις Γεωργιάδης είχε ζητήσει την παραίτηση του προέδρου του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων Ευάγγελου Μανωλόπουλου.

Προ των πυλών η αποζημίωση νέων βιοδεικτών στην Ελλάδα- Έρχεται κοινή υπουργική απόφαση

Δέκα χρόνια μετά την αρχική αποζημίωση των πρώτων βιοδεικτών από τον ΕΟΠΥΥ, η Ελλάδα εξακολουθεί να χρειάζεται να κάνει σημαντικά βήματα στον τομέα της Ιατρικής Ακριβείας.

Stefan Oelrich: Η Ευρώπη χρειάζεται τολμηρό κανονιστικό πλαίσιο για να ξαναγίνει ηγέτης στην καινοτομία

Την ανάγκη ριζικής αναθεώρησης του ευρωπαϊκού κανονιστικού πλαισίου στον τομέα του φαρμάκου ανέδειξε ο Stefan Oelrich, First Vice-President & Treasurer της EFPIA και μέλος του Δ.Σ. της Bayer AG, μιλώντας στο 2ο ΣΦΕΕ Summit, που διοργανώνει ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) σήμερα Τρίτη 24 Ιουνίου 2025, στο Μέγαρο Μουσικής Αθηνών.

Η Ελλάδα μπορεί να πρωταγωνιστήσει στη φαρμακευτική έρευνα

 Η έρευνα και η φαρμακευτική καινοτομία αποτελούν τα θεμέλια ενός σύγχρονου και βιώσιμου συστήματος υγείας. Σε παγκόσμιο επίπεδο, οι επενδύσεις στην έρευνα και την καινοτομία έχουν οδηγήσει σε θεαματικές εξελίξεις, και αυτό φαίνεται και από το ύψος των επενδύσεων στις κλινικές μελέτες στην Ευρώπη, που αγγίζει πλέον τα 50 δισ. ευρώ ετησίως, όπως σημειώθηκε στο 2ο ΣΦΕΕ Summit που διοργανώνει ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) την Τρίτη 24 Ιουνίου 2025, στο Μέγαρο Μουσικής Αθηνών, με τίτλο: «Delivering Value in an Evolving  Landscape».

Στα ύψη η υπερφορολόγηση των φαρμακευτικών εταιρειών το 2024

Με ιδιαίτερη έκπληξη και δυσαρέσκεια η φαρμακοβιομηχανία έλαβε τα σημειώματα των υποχρεωτικών επιστροφών – φόρων για το 2024. Παρά τις προσπάθειες της Πολιτείας, ιδιαίτερα κατά το τελευταίο διάστημα, προκειμένου να σταθεροποιηθούν οι επιστροφές, δυστυχώς το κενό στη χρηματοδότηση της δημόσιας φαρμακευτικής δαπάνης παραμένει τεράστιο. Αυτό οφείλεται κυρίως σε δύο  λόγους: Πρώτον, στο μεγάλο κενό της […]

ΣΦΕΕ: Υπέρ του Ψηφίσματος της ΠΣΥ για τις Σπάνιες Παθήσεις

Η φαρμακευτική βιομηχανία στηρίζει τη διεθνή πρωτοβουλία για την υιοθέτηση του Ψηφίσματος της Παγκόσμιας Συνέλευσης Υγείας σχετικά με τις Σπάνιες Παθήσεις για μια κοινωνία χωρίς αποκλεισμούς και διακρίσεις.

Close Icon