Πολιτική Φαρμάκoυ

Εμβόλιο Johnson & Johnson: Επιτροπή στις ΗΠΑ συνιστά την έγκρισή του για άνω των 18 ετών

Εμβόλιο Johnson & Johnson: Επιτροπή στις ΗΠΑ συνιστά την έγκρισή του για άνω των 18 ετών

Μια επιτροπή εμπειρογνωμόνων συνέστησε ομόφωνα την χορήγηση άδειας κατεπείγουσας χρήσης στις ΗΠΑ για το μονοδοσικό εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά της Covid-19 για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.

Εμβόλιο Johnson & Johnson: Μια επιτροπή εμπειρογνωμόνων συνέστησε ομόφωνα χθες την χορήγηση άδειας κατεπείγουσας χρήσης στις ΗΠΑ για το μονοδοσικό εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά της Covid-19 για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.

Η γνωμοδότηση αυτής της επιτροπής, αποτελούμενη κυρίως από ανεξάρτητους επιστήμονες, είναι συμβουλευτική, αλλά επιβεβαιώνει την πιθανή έγκριση του εμβολίου από τις αμερικανικές υγειονομικές αρχές, η οποία αναμένεται. Η αδειοδότηση του εμβολίου θα εκδοθεί από τον αμερικανικό ομοσπονδιακό οργανισμό φαρμάκων (FDA). Για τα εμβόλια της Pfizer και της Moderna, η έγκριση χορηγήθηκε την επόμενη ημέρα από την έκδοση της θετικής γνωμοδότησης της επιτροπής αυτής. Εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της Johnson & Johnson είναι έτοιμες να διανεμηθούν ήδη από την επόμενη εβδομάδα στη χώρα.

Μελετώντας λεπτομερώς τα δεδομένα από κλινικές δοκιμές, οι 20 εμπειρογνώμονες εκτίμησαν ότι τα οφέλη του εμβολίου υπερβαίνουν τους κινδύνους από τη χρήση του. «Βρισκόμαστε σε έναν αγώνα ενάντια στις νέες παραλλαγές», τόνισε ένας από τους εμπειρογνώμονες, ο δρ. Τζέι Πορτνόι, αιτιολογώντας την απόφαση. Το εμβόλιο της J&J έχει ξεκινήσει να χορηγείται ήδη στη Νότια Αφρική. Πέρα από το ότι είναι μονοδοσικό, το εν λόγω εμβόλιο έχει επίσης το υλικοτεχνικό πλεονέκτημα ότι μπορεί να αποθηκευτεί σε θερμοκρασίες ψυγείου, κάτι που θα διευκολύνει σημαντικά τη διανομή του.

Πάντως, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει δηλώσει ότι οι παραδόσεις του εμβολίου της  J&J αναμένεται να ξεκινήσουν στις αρχές Απριλίου, προσθέτοντας διαθέσιμες δόσεις στις ήδη αυξημένες προμήθειες κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο. Η συμφωνία της ΕΕ με την J&J επιτρέπει στα κράτη μέλη να αγοράσουν εμβόλια για 200 εκατομμύρια άτομα, με επιλογή για άλλα 200 εκατομμύρια.

Να σημειωθεί ότι ο EMA πραγματοποιεί επίσης μια κυλιόμενη αξιολόγηση των εμβολίων  της CureVac NV και της Novavax. Η Κομισιόν έχει συνάψει συμφωνίες για αγορά 225 εκατ. δόσεων από την CureVac και ολοκλήρωσε τις  συνομιλίες με τη Novavax για την αγορά 100 εκατ. δόσεων. Η αύξηση των παραδόσεων πιέζει τις κυβερνήσεις της ΕΕ να επιταχύνουν τους εμβολιασμούς. Οι κυβερνήσεις έχουν αποδώσει τους χαμηλούς ρυθμούς των εμβολιασμών στις καθυστερήσεις των παραδόσεων, τις οποίες διαχειρίζεται η Κομισιόν, και τη την «δυσκίνητη» διαδικασία αργής έγκρισης του EMA.

 

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο

Διαβάστε Eπίσης:

Η J&J ορίζει σχεδόν 4 δισεκατομμύρια δολάρια για την ετυμηγορία Talc

Υποβολή δεδομένων στον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας από την Jonson & Jonson για καταχώρηση του εμβολίου της ως επείγουσας χρήσης

Αποτελεσματική κατά 66% μια δόση του εμβολίου από τη Johnson & Johnson

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Λετονία: Ουρές από 30άρηδες για ένα εμβόλιο της AstraZeneca

Λετονία: Ουρές – όχι για τεστ κατά του κορωνοϊού – αλλά για το εμβόλιο της AstraZeneca σχημάτισαν από το πρωί οι 30άρηδες στη Λετονία, μετά την απόφαση των αρχών της βαλτικής χώρας να προσφέρουν το εν λόγω σκεύασμα σε όποιον το επιθυμεί, καθώς η άρνηση πολλών ηλικιωμένων να το λάβουν έχει δημιουργήσει μεγάλα αποθέματα.

Johnson & Johnson Εμβόλιο: Αναστέλλεται προληπτικά η χρήση του στις ΗΠΑ

Johnson & Johnson Εμβόλιο: Ραγδαίες είναι οι εξελίξεις στις ΗΠΑ αναφορικά με τη χορήγηση του εμβολίου της Johnson & Johnson. Όπως έγινε γνωστό οι αμερικανικές ομοσπονδιακές υπηρεσίες υγείας ζητούν να ανασταλλεί προσωρινά η χρήση του, μετά από έξι περιστατικά θρομβώσεων, που εμφανίστηκαν περίπου δύο εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.

PIF : Δέσμευση Φιλίππου για αξιολόγηση φαρμάκων μέχρι 8 μήνες

Σε θετικό κλίμα διεξήχθη η διαδικτυακή συνάντηση μεταξύ του Κου Φιλίππου, Προέδρου της Επιτροπής Διαπραγμάτευσης Τιμών Φαρμάκων και Προέδρου του ΕΟΦ και εκπροσώπων του PhRMA Innovation Forum (PIF) την 8η Μαρτίου 2021.

Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών: Ναι στη χορήγηση του εμβολίου της AstraZeneca σε άτομα άνω των 30 ετών

Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών: Η Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών, μετά από αξιολόγηση των διαθέσιμων δεδομένων, συνιστά τη συνέχιση του προγράμματος εμβολιασμού με κάθε διαθέσιμο εμβόλιο, περιλαμβανομένου και του εμβολίου AstraZeneca, στα άτομα ηλικίας 30 ετών και άνω.

Μειωμένες οι παρενέργειες της Covid-19 με τη λήψη φαρμάκου για την Ηπατίτιδα

Κορωνοϊός Παρενέργειες: Μια εφάπαξ δόση του φαρμάκου για την ηπατίτιδα C όταν ληφθεί νωρίς, θα μπορούσε να βοηθήσει τους ασθενείς Covid-19 να ανακάμψουν γρηγορότερα, και να αποφύγουν επιπλοκές που παρατηρήθηκαν στα προχωρημένα στάδια της νόσου, δήλωσε η Cadila Healthcare Ltd της Ινδίας.

Ήρθε η ώρα για την Ευρώπη να γεφυρώσει το χάσμα στον έλεγχο νεογνώνγια Νωτιαία Μυϊκή Ατροφία

Η πρόσφατα σχηματισμένη Ευρωπαϊκή Συμμαχία για τον Διαγνωστικό Έλεγχο Νεογνών για Νωτιαία Μυϊκή Ατροφία, αποτελούμενη από ευρωπαϊκές οργανώσεις ασθενών, ακαδημαϊκούς και τη φαρμακευτική βιομηχανία, δημοσίευσε  την πρώτη της Λευκή Βίβλο με τίτλο «Νωτιαία Μυϊκή Ατροφία: διαγνώστε κατά τη γέννηση, σώστε ζωές (Spinal muscular atrophy: screen at birth, save lives)», με την οποία καλεί όλα τα ευρωπαϊκά κράτη να εισάγουν έλεγχο-ρουτίνα όλων των νεογνών για νωτιαία μυϊκή ατροφία (SMA) έως το 2025.