E
Pin It

Μετά την έγκριση που έλαβε από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων τον περασμένο Σεπτέμβριο, ακόμη μια νέα ένδειξη για τη δραστική ουσία regorafenib, μιας στοχευμένης θεραπείας για τον μεταστατικό καρκίνο παχέος εντέρου, ήρθε στη δημοσιότητα.


Μιλάμε για τη θεραπεία μη χειρουργήσιμων ή μεταστατικών γαστρεντερικών στρωματικών όγκων (GIST) οι οποίοι υποτροπίασαν κατά τη διάρκεια προηγούμενης θεραπείας με ιματινίμπη και σουνιτινίμπη ή είναι μη ανεκτικοί στη θεραπεία αυτή. Η έγκριση του σκευάσματος βασίστηκε στα θετικά αποτελέσματα της μελέτης GRID, όπου το regorafenib επιμήκυνε σημαντικά την επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου.


Σύμφωνα με την ανακοίνωση της παρασκευάστριας φαρμακευτικής εταιρείας Bayer, στη μελέτη GRID (GIST – Regorafenib In Progressive Disease) οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν με αναλογία 2:1 ώστε να λάβουν είτε regorafenib και τη βέλτιστη υποστηρικτική αγωγή (Best Supportive Care – BSC), είτε εικονικό φάρμακο επιπλέον της BSC. Τα αποτελέσματα της μελέτης κατέδειξαν σημαντική βελτίωση της επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, σε ασθενείς με GIST που παρουσίασαν επιδείνωση μετά από τη θεραπεία με άλλους παράγοντες.


Κατά τα αποτελέσματα της μελέτης φάσης ΙΙΙ CONCUR, η δραστική ουσία επιπλέον της βέλτιστης υποστηρικτικής αγωγής βελτίωσε σημαντικά τόσο τη συνολική επιβίωση, όσο και την επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου, σε σύγκριση με τη χορήγηση μόνο βέλτιστης υποστηρικτικής αγωγής. Η μελέτη CONCUR αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του regorafenib σε 204 Ασιάτες που έπασχαν από μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου (mCRC) και είχαν παρουσιάσει επιδείνωση μετά από τη λήψη της συνήθους θεραπείας.

Pin It