Πολιτική Φαρμάκoυ

Το πρώτο φάρμακο γονιδιακής θεραπείας

Το πρώτο φάρμακο γονιδιακής θεραπείας

Το πρώτο φάρμακο γονιδιακής θεραπείας του Δυτικού κόσμου έχει οριστεί να ξεκινήσει τις πωλήσεις στη Γερμανία με την τιμή του στα 1,1 εκατομμύρια ευρώ (1.400.000 δολάρια), τιμή ρεκόρ στη βιομηχανία των φαρμάκων.

Το πρώτο φάρμακο γονιδιακής θεραπείας

Το απίστευτα υψηλό κόστος των Glybera, από την ολλανδική εταιρεία βιοτεχνολογίας UniQure (QURE.O) και της ιταλικής Chiesi, δείχνει πως οι φαρμακευτικές θεραπείες που κατασκευάζονται με σκοπό να «διορθώσουν» ελαττωματικά γονίδια μπορούν να φέρουν τα πάνω – κάτω στο μέχρι στιγμής συμβατικό φαρμακευτικό –  επιχειρηματικό μοντέλο.

Μετά από 25 χρόνια συνεχών πειραμάτων και πολλών αντιξοοτήτων, η γονιδιακή θεραπεία, δημιουργεί ελπίδες για τους ασθενεί μιας σπάνιας ασθένειας, με την εισαγωγή διορθωτικών γονιδίων σε δυσλειτουργικά κύτταρα. Το πρόβλημα ωστόσο, είναι η απλησίαστη τιμή του φαρμάκου που το καθιστά δυσπρόσιτο στον μέσο ασθενή.

Το νέο φάρμακο καταπολεμά μια εξαιρετικά σπάνια γενετική ασθένεια που ονομάζεται έλλειψη λιπάσης λιποπρωτεΐνης (LPLD) που φράζει το αίμα με το λίπος. Το φάρμακο εγκρίθηκε στην Ευρώπη πριν από δύο χρόνια, αλλά η έναρξή της καθυστέρησε να καταστεί δυνατή λόγω συλλογής των δεδομένων παρακολούθησης για έξι χρόνια σχετικά με τα οφέλη της.

Η εταιρεία επιδιώκει μια λιανική τιμή των € 53.000 ανά φιαλίδιο, ή € 43.870 εκ του εργοστασίου.Αυτό ισοδυναμεί με € 1.110.000 για ένα τυπικό LPLD ασθενή, κατά μέσο όρο 62,5 kg σε κλινικές δοκιμές, ο οποίος θα χρειαστεί 42 ενέσεις από 21 φιαλίδια. Η τιμή αυτή θα υπόκειται σε μια τυπική 7 τοις εκατό έκπτωση στο πλαίσιο του συστήματος τιμολόγησης φαρμάκων της Γερμανίας.

Σύμφωνα με τη γερμανική νομοθεσία, η τιμή εκκίνησης για ένα νέο φάρμακο ισχύει για τους πρώτους 12 μήνες.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις

Διαβάστε Eπίσης:

Έναρξη λειτουργίας της συμμαχίας της Ε.Ε. για τα κρίσιμα φάρμακα

Tα ονόματα των εκλεγμένων μελών του νέου 11μελούς Διοικητικού Συμβουλίου του ΣΦΕΕ

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

K. Παπαγιάννης- Novartis Hellas : Ανάγκη η ενίσχυση της αποδοτικότητας των συστημάτων υγείας

Η Novartis Hellas στηρίζει πρωτοβουλίες με στόχο την οικοδόμηση του υγειονομικού οικοσυστήματος του 21ου αιώνα. Ο Κώστας Παπαγιάννης, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Novartis Hellas, συμμετείχε στο9ο Οικονομικό Φόρουμ των Δελφών και στο πάνελ με τίτλο “Future-Proofing Businesses, Humans, Tech, and Innovation at Scale” και αναφέρθηκε στην ανάγκη μετασχηματισμού των εταιρειών με στόχο την αντιμετώπιση των μελλοντικών προκλήσεων και την ενίσχυση της αποδοτικότητας των συστημάτων υγείας.

Επενδυτικό  clawback : Εκατόν πενήντα εκατομμύρια ευρώ για τα έτη 2024 -2025

Ευχάριστα νέα για την φαρμακοβιομηχανία καθώς δημοσιεύτηκε η πρόσκληση για  δικαιούχους επιχειρήσεις για το συμψηφισμό αυτόματης επιστροφής φαρμακευτικής δαπάνης στο πλαίσιο του Ταμείου Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας για τα έτη 2024 -2025 η οποία ανέρχεται σε 150.000.000 ευρώ . Πληροφορίες σχετικά με την δράση παρέχονται από το φορέα υλοποίησης, την γενική Γραμματεία Έρευνας και Καινοτομίας, gsri.gov.gr Η […]

Ολ. Παπαδημητρίου (ΣΦΕΕ): Η συμπίεση του data protection θα οδηγήσει σε μείωση της ανταγωνιστικότητας της Ευρώπης

Ο κλάδος της φαρμακευτικής καινοτομίας στην Ελλάδα τα τελευταία χρόνια στενάζει από την υποχρηματοδότηση αλλά οι κυβερνήσεις δεν έκαναν τίποτα ή σχεδόν τίποτα για να διασφαλίσουν τον εξορθολογισμό της ζήτησης, ανέφερε ο Ολύμπιος Παπαδημητρίου.

Bristol Myers Squibb :Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επεκτείνει την έγκριση του luspatercept

Τέταρτη εγκεκριμένη ένδειξη στην Ευρώπη για το luspatercept, μία πρώτη στην κατηγορία της, θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με σχετιζόμενη με νόσο αναιμία και η πρώτη θεραπεία που καταδεικνύει μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα έναντι της εποετίνης άλφα σε μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα χαμηλότερου κινδύνου