Πολιτική Φαρμάκoυ

Τα πειράματα για τον covid-19 και οι δαπάνες για τις φαρμακοβιομηχανίες

Τα πειράματα για τον covid-19 και οι δαπάνες για τις φαρμακοβιομηχανίες

Η κρίση του COVID-19 αντιπροσωπεύει μια άνευ προηγουμένου κατάσταση για τη φαρμακοβιομηχαία. Με την προσπάθεια εύρεσης ενός εμβολίου, η παραγωγικότητα της Ε & Α είναι πιο σημαντική από ποτέ, γεγονός πολυπαραγοντικό δεδομένου ότι η φαρμακευτική αγωγή εξακολουθεί να αγωνίζεται με μια ευρέως αναγνωρισμένη κρίση παραγωγικότητας.

Κατά την τελευταία δεκαετία, το κόστος των φαρμακευτικών προϊόντων αυξήθηκε σταθερά, ενώ τα ποσοστά έγκρισης φαρμάκων σταμάτησαν. Το 2018, κόστισε περίπου 2,17 δισεκατομμύρια δολάρια για να κυκλοφορήσει ένα νέο φάρμακο στην αγορά, σχεδόν διπλάσιο από τα 1,18 δισεκατομμύρια δολάρια που καταγράφηκαν το 2010. Την ίδια περίοδο, οι ετήσιες μέγιστες προβλέψεις πωλήθηκαν στο ήμισυ, από ~ 816 εκατομμύρια έως 407 εκατομμύρια $. Το αποτέλεσμα ήταν μια μείωση των αποδόσεων από 10,1% σε 1,9% .

Ίσως ακόμη πιο ανησυχητικό, δεδομένης της απειλής που δημιουργεί το COVID-19 για τη δημόσια υγεία, η έρευνα απαιτεί επίσης περισσότερο χρόνο. Η μέση διάρκεια του έργου αυξήθηκε από 9,7 χρόνια στη δεκαετία του 1990 σε 10-15 χρόνια έως τις δεκαετίες του 2000 και του 2010. Οι ειδικοί του κλάδου κατηγορούν συνήθως τις ανεπάρκειες των κλινικών δοκιμών και τη μετατόπιση της βιομηχανίας σε ερευνητικούς τομείς υψηλότερου κινδύνου και υψηλής ανταμοιβής.

Υπάρχει, ωστόσο, ένας άλλος βασικός συντελεστής που έχει παραβλεφθεί από καιρό. Οι δαπάνες πειραμάτων που μπορούν να αποφευχθούν (AEE) συμβάλλουν σημαντικά στην αύξηση της διάρκειας του έργου και στη μείωση της απόδοσης επένδυσης (ROI). Το ΑΕΕ αναφέρεται σε όλες τις αναποτελεσματικές και προκλήσεις παραγωγικότητας στο σχεδιασμό και τη διεξαγωγή πειραμάτων. Τα πειράματα είναι η αιτία της προκλινικής Ε & Α, αλλά τα ποσοστά μη παραγωγικότητας υπερβαίνουν το 50% , κοστίζοντας οργανισμούς επιστήμης ζωής ~ 48 δισεκατομμύρια δολάρια ετησίως παγκοσμίως. Δεδομένων των δεκάδων δισεκατομμυρίων που επενδύονται στην έρευνα COVID-19, υπάρχει αυξημένη επείγουσα ανάγκη αντιμετώπισης του AEE. Μέχρι το ήμισυ της παγκόσμιας επένδυσης μπορεί να χαθεί, καθυστερώντας σημαντικά τα εμβόλια και τις θεραπείες.

Τα ακατάλληλα αντιδραστήρια ευθύνονται για το 36% όλων των μη παραγωγικών πειραμάτων

Ένα πρωταρχικό παράδειγμα του ΑΕΕ είναι η υδροξυχλωροκίνη, η οποία ήταν ένας από τους πολλούς υποψηφίους που έσπευσαν σε κλινικές δοκιμές. Η υδροξυχλωροκίνη θεωρείται ότι αποτελεί υπόσχεση ως θεραπεία, αλλά έκτοτε βρέθηκε αναποτελεσματική και δυνητικά θανατηφόρα. Οι αρχικές μελέτες διεξήχθησαν σε μια κυτταρική σειρά νεφρού πιθήκου αλλά δεν επαληθεύτηκαν σε αντιπροσωπευτικά ανθρώπινα κύτταρα όπου αργότερα απέτυχε . Ακόμη χειρότερα, αυτή η μελέτη αποτέλεσε τη βάση πολλών άλλων ερευνητικών προσπαθειών παγκοσμίως, προκαλώντας περαιτέρω καθυστερήσεις.

Πολλοί παράγοντες συμβάλλουν στο AEE, όπως ακατάλληλα αντιδραστήρια, κακός πειραματικός σχεδιασμός, αναξιόπιστα ή μεταβλητά πρωτόκολλα, έλλειψη λεπτομερειών στην αναφορά και έλλειψη διαφάνειας στα εσωτερικά δεδομένα. Ωστόσο, τα ακατάλληλα αντιδραστήρια είναι ο σημαντικότερος μεμονωμένος συνεισφέρων, υπεύθυνος για πάνω από το ένα τρίτο του AEE ή περισσότερα από 17 δισεκατομμύρια δολάρια.

Μόνο οι ΗΠΑ ξόδεψαν σχεδόν 5 δισεκατομμύρια δολάρια για έρευνα κοροναϊού μεταξύ 11 Φεβρουαρίου και 9 Ιουλίου, κατά μέσο όρο περίπου 1 δισεκατομμύριο δολάρια το μήνα. Πάνω από το 90% της έρευνας για κοροναϊούς είναι προκλινικές, πράγμα που σημαίνει ότι οι ΗΠΑ ξοδεύουν περίπου 900 εκατομμύρια δολάρια κάθε μήνα για προκλινική Ε & Α που σχετίζεται με κοροναϊούς. Γνωρίζοντας ότι πάνω από το 50% των πειραμάτων είναι ανεπανόρθωτα, μπορούμε να συμπεράνουμε ότι η AEE αδειάζει τα αμερικανικά ερευνητικά κεφάλαια COVID με ρυθμό 450 εκατομμυρίων δολαρίων το μήνα. Επιπλέον, δεδομένου ότι πάνω από το 36% των αποτελεσμάτων AEE προέρχονται από ακατάλληλα αντιδραστήρια, οι ΗΠΑ ενδέχεται να χάνουν χρηματοδότηση COVID άνω των 162 εκατομμυρίων δολαρίων κάθε μήνα μόνο από αυτά τα προϊόντα.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις

Διαβάστε Eπίσης:

Νέο Παράρτημα ο Κώδικας Δεοντολογίας Διαφήμισης ΜΗΣΥΦΑ του ΕΦΕΧ

ΠΟΥ UNICEF : Τεράστιο έλλειμμα δόσεων εμβολίου, ενώ τα κρούσματα χολέρας αυξάνονται παγκοσμίως

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Φάρμακα: Αυξήσεις  στη συμμετοχή των ασφαλισμένων καταγγέλουν οι φαρμακοποιοί

 Έντονες και συνεχείς οι αντιδράσεις από τους φαρμακοποιούς για το νέο τρόπο υπολογισμού της συμμετοχής στα γενόσημα από τις 12 Φεβρουαρίου .    Ο ΠΦΣ ζήτησε από τον Υπουργό Υγείας να αλλάξει το νόμο για να αποφευχθούν οι μεγάλες επιβαρύνσεις στις συμμετοχές των ασφαλισμένων. 

Κοπή πίτας ΣΦΕΕ: H επένδυση στην υγεία και την φαρμακευτική καινοτομία οδηγός για τον σχεδιασμό της επόμενης μέρας

Κοπή πίτας ΣΦΕΕ: Την πίτα έκοψε μαζί με το Διοικητικό Συμβούλιο του Συνδέσμου ο Υπουργός Υγείας, κ. Άδωνις Γεωργιάδης, με την Αναπληρώτρια Υπουργό Υγείας, κυρία Ειρήνη Αγαπηδάκη και τον Υφυπουργό Υγείας, κ. Μάριο Θεμιστοκλέους.

ΣΦΕΕ: Αιφνιδιαστικά εξαιρέθηκαν από το clawback τα φθηνά φάρμακα

Πρόσθετο φορτίο επιστροφών στα υπόλοιπα φάρμακα που ξεπερνάει τα 100 εκατ. ευρώ κατ’ έτος προκαλεί η υποστήριξη των "φθηνών φαρμάκων", τονίζει ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδας (ΣΦΕΕ). μεταξύ άλλων, σε επιστολή που έστειλε στον υπουργό Υγείας .

ΕΟΦ: Απαγόρευση παράλληλων εξαγωγών 119 φαρμάκων

ΕΟΦ: Ο ΕΟΦ παρακολουθεί αυστηρά τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις επάρκειας για τα φαρμακευτικά προϊόντα και τυχόν αδυναμία ικανοποιητικής κάλυψης των αναγκών των ασθενών μπορεί να οδηγήσει σε προβλεπόμενες κυρώσεις.