Greek English French German Italian

ndd optim

Pin It

Πολλοί οργανισμοί αναπτύσσουν κιτ δοκιμής κορωνών, σχεδιασμένοι να παρέχουν απαντήσεις στον γενικό πληθυσμό σε σχέση με τις λοιμώξεις του COVID-19. Ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων (FDA) της ΗΠΑ έχει θέσει υπό κράτηση αυτή την υπηρεσία αρχικής προβολής.

Όπως σημειώνει η TechCrunch, αρκετές εταιρείες αναπτύσσουν διαγνωστικά ιατρικής και υγειονομικής περίθαλψης στο σπίτι, οι οποίοι έχουν περάσει μια εξέταση, αλλά πιστεύουν ότι ενδέχεται να έχουν προσβληθεί από το νέο κορούνδιο. Αυτή η αναταραχή της δραστηριότητας περιλαμβάνει την έναρξη της βιοτεχνολογίας Everlywell, Carbon Health και Nurx. Τα κιτ περιλαμβάνουν την λήψη δείγματος και στη συνέχεια την αποστολή του δείγματος πίσω στο εργαστήριο για ανάλυση.

Παρά την πρόβλεψη για την αγορά, η Αμερικανική Υπηρεσία Φαρμάκων και Φαρμάκων (FDA) άλλαξε τις οδηγίες "Άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης" για να εμποδίσει συγκεκριμένα τη χρήση συλλογής δειγμάτων στο σπίτι. Ο λόγος για την απόφαση του FDA αφορά την ακρίβεια του κιτ και την ασφάλεια των χρηστών.

Ορισμένα σχόλια εξέφρασαν την ανησυχία τους για την απόφαση του FDA. Αυτό περιλαμβάνει την Lux Research Associate Danielle Bradnan, η οποία βρίσκει την απόφαση του Οργανισμού «αμήχανη».

Επιπλέον, ο Bradnan λέει: «Η ολική επεξεργασία των δοκιμών στο σπίτι για το SARS-CoV-2 (ο ιός που προκαλεί το COVID-19) θα σταματήσει να συμμορφώνεται με την προειδοποίηση .. Ενώ η αμερικανική FDA προσπαθεί να επιτύχει μια λεπτή ισορροπία , προσπαθώντας να διευκολύνουμε όσο το δυνατόν περισσότερους ελέγχους διασφαλίζοντας ταυτόχρονα την ασφάλεια και ακρίβεια, δεν είναι σαφές γιατί το κάνει αυτό ".

"Για πολλά σημεία δοκιμών, τα δείγματα πρέπει να αποστέλλονται σε ανεξάρτητο εργαστήριο CLIA, όπου οι δοκιμές γίνονται ανεξάρτητα από πιστοποιημένους εργαστηριακούς ειδικούς". Παρατηρεί ότι: «Αυτή η διαδικασία είναι ίδια με τη διαδικασία των εταιρειών δοκιμών στο σπίτι, οι οποίες χρησιμεύουν κυρίως ως υποστήριξη υποδομής για τη δειγματοληψία. Ιστορικά, για το λόγο αυτό, η FDA επέλεξε να μην συμμετάσχει σε αυτήν την δοκιμή -, την γονιμότητα ή τη δοκιμή STI. Μία από τις νεοσύστατες εταιρείες, η Carbon Health συνεχίζει τις δοκιμές στις φυσικές κλινικές της.

Pin It

Cook name