Πολιτική Φαρμάκoυ

To Ala Octa προκάλεσε τύφλωση σε 28 ασθενείς

To Ala Octa προκάλεσε τύφλωση σε 28 ασθενείς

Μια προβληματική ουσία που χρησιμοποιήθηκε σε χειρουργία για τα μάτια, έχει κοστίσει σε 13 Ισπανούς την όρασή τους στο ένα μάτι και άφησε άλλους 28 ασθενείς να υποφέρουν από τραυματισμό, όπως ανακοίνωσαν οι υγειονομικές αρχές το Σάββατο.

Το κρατικό ιατρικό πρακτορείο AEMPS ανέφερε σε δήλωσή του ότι ήταν «ενήμεροι για τις 41 περιπτώσεις των ανθρώπων που επλήγησαν από τη χρήση του χειρουργικού προϊόντος Ala Octa, το οποίο ανακλήθηκε από το ισπανικό υπουργείο υγείας, τον Ιούνιο και το οποίο είναι ύποπτο για την απώλεια της όρασης σε πολλούς ανθρώπους” .

Το πρακτορείο ανέφερε ότι υπήρξαν 13 επιβεβαιωμένες περιπτώσεις ασθενών που τυφλώθηκαν εντελώς από το ένα μάτι μετά από χειρουργικές επεμβάσεις στις οποίες χρησιμοποιήθηκε το Ala Octa. Η ένωση που περιέχει παρασκευάζεται από τη γερμανική εταιρεία Alamedics.
Άλλες επιπλοκές περιλαμβάνουν βλάβη των ιστών του αμφιβληστροειδούς και του οπτικού νεύρου, φλεγμονές και απώλεια της οπτικής οξύτητας. Τα 41 κρούσματα αναφέρθηκαν σε 11 μονάδες υγείας στην Ισπανία, κυρίως στην περιοχή των Βάσκων κοντά στα γαλλικά σύνορα, ενώ η Alamedics ανέδειξε και άλλη μία περίπτωση στην Ιταλία.

Ο Christian Lingenfelder της Alamedics έγραψε στους διανομείς στις 13 Ιουλίου δηλώνοντας ότι «για το προϊόν Ala Octa υπάρχουν υπόνοιες ότι είναι η αιτία των εκφυλιστικών διεργασιών στον αμφιβληστροειδή».”Οι πωλήσεις έχουν σταματήσει έως ότου οι συνθήκες μπορούν να αποσαφηνιστούν πλήρως”, πρόσθεσε.

Ο δικτυακός τόπος Alamedics περιγράφει το Ala Octa ως “χημικό, φυσιολογικά αδρανές και απολύτως μη τοξικό”, προσθέτοντας ότι η ένωση μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη θεραπεία πολλών καταστάσεων του οφθαλμού, συμπεριλαμβανομένου αποσπαστούν αμφιβληστροειδείς. Οι ισπανικές αρχές ανακοίνωσαν την ανάκληση του Ala Octa στις 26 Ιουνίου, μετά από αρκετές ημέρες ένας διανομέας εντόπισε πάνω από 20 ύποπτα κρούσματα στη χώρα.

«Τα δείγματα στάλθηκαν σε ένα ισπανικό ερευνητικό ινστιτούτο που ειδικεύεται στην οφθαλμολογία για τη χημική και τοξικολογική ανάλυση». Η Γαλλία ανακοίνωσε επίσης την ανάκληση του προϊόντος στις 23 Σεπτεμβρίου.

Ο Mikel Γκονζάλες, ο οποίος τυφλώθηκε στο αριστερό μάτι του από τη χειρουργική επέμβασή του στις 2 Ιουνίου, είπε ότι τώρα ελπίζει για αποζημίωση. «Ένα μήνα και μισό (μετά την επέμβαση), μου είπαν ότι ήταν ένα κακό προϊόν που με είχε κάνει τυφλό από το ένα μάτι», είπε ο 44-year-old, ο οποίος είχε χειρουργηθεί σε ένα δημόσιο νοσοκομείο στο Σαν Σεμπαστιάν, στη βόρεια Ισπανία. Τουλάχιστον οι υγειονομικές αρχές έχουν αναγνωρίσει την υπόθεση. Ελπίζω ότι θα μας αποζημιώσει,” δήλωσε ο Γκονζάλες, ο οποίος έκτοτε επέστρεψε στην εργασία του γραφείου του.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις

Διαβάστε Eπίσης:

Tα ονόματα των εκλεγμένων μελών του νέου 11μελούς Διοικητικού Συμβουλίου του ΣΦΕΕ

K. Παπαγιάννης- Novartis Hellas : Ανάγκη η ενίσχυση της αποδοτικότητας των συστημάτων υγείας

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Επενδυτικό  clawback : Εκατόν πενήντα εκατομμύρια ευρώ για τα έτη 2024 -2025

Ευχάριστα νέα για την φαρμακοβιομηχανία καθώς δημοσιεύτηκε η πρόσκληση για  δικαιούχους επιχειρήσεις για το συμψηφισμό αυτόματης επιστροφής φαρμακευτικής δαπάνης στο πλαίσιο του Ταμείου Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας για τα έτη 2024 -2025 η οποία ανέρχεται σε 150.000.000 ευρώ . Πληροφορίες σχετικά με την δράση παρέχονται από το φορέα υλοποίησης, την γενική Γραμματεία Έρευνας και Καινοτομίας, gsri.gov.gr Η […]

Ολ. Παπαδημητρίου (ΣΦΕΕ): Η συμπίεση του data protection θα οδηγήσει σε μείωση της ανταγωνιστικότητας της Ευρώπης

Ο κλάδος της φαρμακευτικής καινοτομίας στην Ελλάδα τα τελευταία χρόνια στενάζει από την υποχρηματοδότηση αλλά οι κυβερνήσεις δεν έκαναν τίποτα ή σχεδόν τίποτα για να διασφαλίσουν τον εξορθολογισμό της ζήτησης, ανέφερε ο Ολύμπιος Παπαδημητρίου.

Bristol Myers Squibb :Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επεκτείνει την έγκριση του luspatercept

Τέταρτη εγκεκριμένη ένδειξη στην Ευρώπη για το luspatercept, μία πρώτη στην κατηγορία της, θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με σχετιζόμενη με νόσο αναιμία και η πρώτη θεραπεία που καταδεικνύει μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα έναντι της εποετίνης άλφα σε μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα χαμηλότερου κινδύνου

Μητσοτάκης προς Φαρμακοβιομηχανία: Ψηλά στην ατζέντα τα θέματα της ευρωπαϊκής ανταγωνιστικότητας

Μητσοτάκης προς Φαρμακοβιομηχανία: Στην Ελλάδα παρέχουμε στους πολίτες πρόσβαση τόσο σε καινοτόμα αλλά και σε γενόσημα φάρμακα στην καλύτερη δυνατή τιμή, είπε ο πρωθυπουργός στην συνάντηση με τους επικεφαλής εταιρειών και ενώσεων, μελών της Διεθνούς Ομοσπονδίας Φαρμακευτικών Βιομηχανιών και Ενώσεων (IFPMA).