Πολιτική Φαρμάκoυ

Αναποτελεσματικός ο Καναδάς στον έλεγχο των φαρμάκων

Αναποτελεσματικός ο Καναδάς στον έλεγχο των φαρμάκων

Της Νικολέτας Ντάμπου

Οι Καναδοί , δεν ενημερώνονται σχετικά με τα φάρμακα που παίρνουν, σύμφωνα με έρευνα . Η έρευνα έχει επίσης ανεγείρει ερωτήματα σχετικά με το κατά πόσο οι φορείς Υγείας του Καναδά ενημερώνονται για τα χημικά συστατικά των φαρμακευτικών προϊόντων καθώς και από πού προέρχονται.

Μια ηλικιωμένη στον Καναδά, υπέφερε από σοβαρά προβλήματα υγείας, όταν ξαφνικά τα φάρμακα που έπαιρνε για δεκαετίες, σταμάτησαν να λειτουργούν και κανείς δεν μπορούσε να της εξηγήσει το γιατί.

Ο οργανισμός Go Public συνέλεξε κυβερνητικά έγγραφα από τις ΗΠΑ που υποδεικνύουν σοβαρή έλλειψη δοκιμών και εργαστηριακών ελέγχων από την πλευρά ξένων εργαστηρίων, που εξάγουν δραστικές ουσίες στον Καναδά.

Η Evelyn Michel, είναι 82 ετών και πάσχει από υποθυρεοειδισμό, μια κατάσταση όπου ο θυρεοειδής αδένας δεν παράγει από μόνος του μια σημαντική ορμόνη. Η Evelyn Michel λέει ότι ακολουθούσε την ίδια φαρμακευτική αγωγή από το 1970 χωρίς προβλήματα. Αλλά στις αρχές του 2013, παρατήρησε ότι κάτι δεν πήγαινε καλά.

«Άρχισα να αρρωσταίνω ολοένα και περισσότερο, ήμουν κουρασμένη και αισθανόμουν καταπονημένη», βίωνα όλα τα συμπτώματα του υποθυρεοειδισμού και πάλι».

Η γιατρός της Evelyn Michel έκανε δοκιμές και ανακάλυψε ότι το φάρμακο που έπαιρνε για τόσα χρόνια, πλέον δεν απέδιδε. Η γιατρός, της άλλαξε τη φαρμακευτική αγωγή και τα επίπεδα των ορμονών της επέτρεψαν και πάλι στα κανονικά επίπεδα.

Ο οργανισμός Go Public, συνέλεξε πληροφορίες, που περιλαμβάνουν δεκάδες εκθέσεις από επιθεωρήσεις του FDA που περιγράφουν πολλές και σοβαρές παραβάσεις σε ξένα εργαστήρια κατασκευής, φαρμάκων, κυρίως στην Ινδία, που συνεργάζονται με τον Καναδά και τις ΗΠΑ. Οι παραβιάσεις περιλαμβάνουν:

  • -Αποτυχία ελέγχων στις παρτίδες του φαρμάκου για τη διασφάλιση της ποιότητας.
  • -Ακατάλληλη αποστείρωση του εξοπλισμού και των υλικών συσκευασίας.
  • -Αγνόηση των αποτελεσμάτων των δοκιμών και καταστροφή όλων των δειγμάτων και εγγράφων των δοκιμών.

Η Jillian Kohler, αναπληρώτρια καθηγήτρια στο Πανεπιστήμιο του Τορόντο, τονίζει, ότι οι φορείς υγείας του Καναδά, άργησαν να αντιδράσουν στην αύξηση του αριθμού των ξένων εταιριών που κατασκευάζουν τις δραστικές ουσίες και τώρα είναι μία βιομηχανία πολλών δισεκατομμυρίων δολαρίων.

Οι φορείς υγείας του Καναδά, θα πρέπει να δρουν προληπτικά και όχι ανασταλτικά. Θα πρέπει να εντοπίσουν τις επικίνδυνες εγκαταστάσεις και να λάβουν μέτρα, όπως τόνισε η Kohler, επισημαίνοντας ότι ο Καναδάς, άργησε να αντιδράσει
Η έλλειψη ενημέρωσης και διαφάνειας δεν είναι τα μόνα ζητήματα, σύμφωνα με την Kohler, καθώς όπως δήλωσε, ο Καναδάς δεν έχει τους πόρους, για να ταξιδέψει σε ξένες χώρες και να επιθεωρήσει έστω και ένα μικρό μέρος των εργαστηρίων για να εξασφαλιστεί η τήρηση των πρωτοκόλλων ασφαλείας.

Αντ ‘αυτού, επαναπαύεται στους ελέγχους των φαρμακευτικών εταιρειών ή σε αναφορές από τρίτους κατασκευαστές σε αυτές τις ξένες χώρες, για να διαπιστωθεί αν τα φάρμακα πληρούν τα καναδικά πρότυπα.

Τον Ιούνιο, ο Καναδάς ανακοίνωσε την επόμενη φάση της «Ρυθμιστικής Διαφάνειας και Σχέδιο Ανοικτού Πλαισίου», το οποίο έχει σαν στόχο, να δοθούν περισσότερες πληροφορίες στους Καναδούς πολίτες, σχετικά με τις επιθεωρήσεις και την ασφάλεια των φαρμάκων.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις

Διαβάστε Eπίσης:

K. Παπαγιάννης- Novartis Hellas : Ανάγκη η ενίσχυση της αποδοτικότητας των συστημάτων υγείας

Επενδυτικό  clawback : Εκατόν πενήντα εκατομμύρια ευρώ για τα έτη 2024 -2025

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Ολ. Παπαδημητρίου (ΣΦΕΕ): Η συμπίεση του data protection θα οδηγήσει σε μείωση της ανταγωνιστικότητας της Ευρώπης

Ο κλάδος της φαρμακευτικής καινοτομίας στην Ελλάδα τα τελευταία χρόνια στενάζει από την υποχρηματοδότηση αλλά οι κυβερνήσεις δεν έκαναν τίποτα ή σχεδόν τίποτα για να διασφαλίσουν τον εξορθολογισμό της ζήτησης, ανέφερε ο Ολύμπιος Παπαδημητρίου.

Bristol Myers Squibb :Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επεκτείνει την έγκριση του luspatercept

Τέταρτη εγκεκριμένη ένδειξη στην Ευρώπη για το luspatercept, μία πρώτη στην κατηγορία της, θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με σχετιζόμενη με νόσο αναιμία και η πρώτη θεραπεία που καταδεικνύει μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα έναντι της εποετίνης άλφα σε μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα χαμηλότερου κινδύνου

Μητσοτάκης προς Φαρμακοβιομηχανία: Ψηλά στην ατζέντα τα θέματα της ευρωπαϊκής ανταγωνιστικότητας

Μητσοτάκης προς Φαρμακοβιομηχανία: Στην Ελλάδα παρέχουμε στους πολίτες πρόσβαση τόσο σε καινοτόμα αλλά και σε γενόσημα φάρμακα στην καλύτερη δυνατή τιμή, είπε ο πρωθυπουργός στην συνάντηση με τους επικεφαλής εταιρειών και ενώσεων, μελών της Διεθνούς Ομοσπονδίας Φαρμακευτικών Βιομηχανιών και Ενώσεων (IFPMA).

Νέα δεδομένα βιολογικών δεικτών για το όφελος του nusinersen σε βρέφη και παιδιά

Νέα δεδομένα βιολογικών δεικτών ενισχύουν τα στοιχεία που υποστηρίζουν το δυνητικό όφελος του nusinersen σε βρέφη και μικρά παιδιά με μη καλυπτόμενες κλινικές ανάγκες μετά τη γονιδιακή θεραπεία.