Στο επίπεδο του Βελγίου μπορούμε να φτάσουμε όσον αφορά τη βελτίωση των δεδομένων στον τομέα των κλινικών μελετών, στον οποίο επενδύονται περίπου 400 εκατομμύρια ευρώ, όπως διαβεβαίωσε ο αντιπρόεδρος του ΣΦΕΕ και Managing Director της Merck, Ιωάννης Βλόντζος, από το βήμα του Clinical Research Conference.

Όπως ανέφερε χαρακτηιστικά «η Ελλάδα προσπαθεί να βγει από μια βαθιά οικονομική κρίση και σε αυτή την κατεύθυνση απαιτούνται καινοτόμες προσεγγίσεις, όπως η κλινική έρευνα. Η εμπλοκή ενός ΕΣΥ στις κλινικές μελέτες μπορεί να έχει πολλαπλά οφέλη, μεταξύ αυτών η αξιοποίηση του ανθρώπινου δυναμικού, η δημιουργία επιχειρήσεων του χώρου, η παροχή τεχνογνωσίας στο επιστημονικό προσωπικό, η αύξηση του επιπέδου παρεχόμενων υπηρεσιών υγείας και νοσηλευτικών υπηρεσιών και φυσικά η βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών».

Τέλος όπως επεσήμανε στη χώρα μας το 2010  η κλινική έρευνα άγγιξε τα 80 εκατομμύρια ευρώ και το 2012 έφτασε περίπου στα 110 εκατομμύρια. «Μπορούμε να φθάσουμε στα επίπεδα του Βελγίου, δηλαδή στα 400 εκατομμύρια ευρώ. Αρκεί να αποτελέσει άξονα κεντρικής πολιτικής τόσο για το υπουργείο Υγείας, όσο και για τον ΕΟΦ όσο και για το υπουργείου Ανάπτυξης. Πρόκειται για εθνική επένδυση που θα κάνει πιο ανταγωνιστική οικονομία, θα μειώσει τη Φαρμακευτική Δαπάνη και θα αυξήσει την απασχόληση», τόνισε με νόημα..

Βασικό μοχλό εξέλιξης της ιατρικής στη χώρα μας μπορούν να αποτελέσουν οι Κλινικές Έρευνες, τόνισε από το βήμα του Clinical Research Conference ο πρόεδρος του Ιατρικού Συλλόγου Αθηνών Γ. Πατούλης.

Οι κλινικές έρευνες όπως είπε αποτελούν θεμέλιο λίθο για όλες τις μεγάλες φαρμακοβιομηχανίες, ακολουθώντας τους κανόνες ηθικής και ασφάλειας. Κάθε χρόνο εισάγονται 10.000 τυχαιοποιημένες κλινικές μελέτες διεθνώς, ενώ σε εξέλιξη βρίσκονται άνω των 350 χιλιάδων, με τεράστιο οικονομικό αλλά και επιστημονικό όφελος, Ιδιαίτερα  στους ασθενείς με σοβαρές και ανίατες νόσους, δίνεται η ευκαιρία να δοκιμάσουν καινοτόμες θεραπείες.

Στα πλεονεκτήματα της χώρας μας, τόνισε ο κ. Πατούλης,  «περιλαμβάνονται τα νοσοκομεία και τα πανεπιστήμια, αλλά και ο αριθμός άξιων γιατρών» αλλά όπως επεσήμανε «στον αντίποδα όυπάρχει η ατελείωτη γραφειοκρατία και η έλλειψη βούλησης για τη δημιουργία ενός άρτιου πλαισίου κλινικών μελετών».

Παράλληλα αναφέρθηκε στην προσφορά κινήτρων, όπως η καταβολή του 15% του προϋπολογισμού μιας κλινικής έρευνας στο νοσοκομείο και του 5% στις ΥΠΕ και υπογράμμισε πως υπάρχει, η κόκκινη γραμμή του συνεχούς ελέγχου καθώς πρωταρχικός στόχος είναι η ασφάλεια του ασθενούς. Συνεπώς, κατέληξε, το  υπουργείο Υγείας πρέπει να αναλάβει τις ευθύνες του και να δημιουργήσει ένα άρτιο πλαίσιο κλινικών ερευνών.

Με μια αυστηρή ανακοίνωση ο Ιατρικός Σύλλογος Πειραιά διαμαρτύρεται για την μη εξόφληση των ληξιπρόθεσμων οφειλών του ΕΟΠΥΥ προς τους συμβεβλημένους ιατρούς του, τονίζοντας πως πλέον η υπομονή τους έχει εξαντληθεί.

Όπως επισημαίνεται στην ανακοίνωση  αν εντός της εβδομάδος δεν αποπληρωθούν τόσο οι ληξιπρόθεσμες όσο και οι τρέχουσες οφειλές, ο ΙΣΠ θα προχωρήσει σε κάθε νόμιμη ενέργεια. Παράλληλα ο σύλλογος διαμαρτύρεται και για το γεγονός ότι οι γιατροί είναι υποχρεωμένοι να συμβληθούν με τις Ελεγκτικές Εταιρείες, αντιμετωπίζοντας την ανάλογη οικονομική επιβάρυνση και τονίζει ότι το κόστος της ελεγκτικής διαδικασίας πρέπει να το καλύπτει το κράτος.

 Οι δαπάνες των φαρμακοβιομηχανιών για την κλινική έρευνα σε ποσοστό 15% χρησιμοποιείται για την στήριξη των υποδομών των νοσοκομείων αλλά και για της εκπαίδευσης των γιατρών, όπως τονίστηκε κατά την πρώτη μέρα του συνεδρίου Clinical Research Conference 2014 , που πραγματοποιείται 15&16 Ιανουαρίου 2014 στο Συνεδριακό Κέντρο της Εθνικής Ασφαλιστικής με κεντρικό θέμα «Κλινική έρευνα: Δυναμικός μοχλός ανάπτυξης για την Ελλάδα”

Της Νικολέτας Ντάμπου

Είκοσί περίπου διοικήσεις νοσοκομείων κυρίως της Αττικής παραδέχθηκαν στο περιθώριο του συνεδρίου ότι το που ποσό που αναλογεί στα νοσοκομεία παρακρατείται από τις οικείες ΥΠΕ. Πραγματοποιήθηκαν 224 μελέτες το 2012 αξίας 8 εκατομ. Ενώ, υο 2013 κατατέθηκαν 13 εκατ. 362 μελέτες 2013, σύμφωνα με την κα Καλλιόπη Αγγελοπούλου, μέλος της διοίκησης στην Α’ ΥΠΕ. Αναπτυξιακή ώθηση στην οικονομία της Ελλάδας μπορεί να δώσει η ανάπτυξη της κλινικής έρευνας, είναι και είναι απαραίτητη η δέσμευση της πολιτείας για την προώθηση αλλά και την προσήλωση σε συγκεκριμένα πρότυπα, ο σεβασμός των δικαιωμάτων των ασθενών,σύμφωνα με την κα Βέρα Βαζαίου, Sr Mgr Development Operations, Amgen Hellas. Πολλαπλασιαστικά οφέλη, θα μπορέσουν να υπάρχουν εάν υπάρξει ξεκάθαρο πλαίσιο κι απαραίτητη πιστοποίηση όσων εμπλέκονται στη διαδικασία της έρευνας, όπως γρήγορη πρόσβαση σε νέα φάρμακα, εισροή ξένων κεφαλαίων, εξοικείωση με νέες θεραπείες. τόνισε η κ. Βαζαίου. Ενώ, σημείωσε ότι ‘’ η Ελλάδα πρέπει να εναρμονίσει τις διαδικασίες και να επιταχύνει την προσαρμογή με τον κοινοτικό κανονισμό. Έχει πολύ καλό δυναμικό’’.Μια σημαντική χρονιά για την Κλινική Έρευνα στη Ελλάδα ήταν το 2013 ,υποστήριξε η κ. Ε. Κοράκη, Γενική Γραμματέας της Hellenic Association of CROs, με την Κοινή Υπουργική Απόφαση του Φεβρουαρίου να θέτει βάσεις προς την σωστή κατεύθυνση, ώστε να είμαστε ανταγωνιστικοί με τις υπόλοιπες συμμετέχουσες χώρες, όσον αφορά στα χρονοδιαγράμματα και στις διαδικασίες’’ Υπάρχουν , ωστόσο, αρκετά ακόμα να γίνουν.

Διεξάγονται σήμερα 39.000 χιλιάδες κλινικές μελέτες σύμφωνα και με τα όσα ανέφερε ο Αντιπρόεδρος της Zeincro κ. Τάκης Ζερβακάκης. Ο κ. Ζεβακάκης τόνισε ότι μόνο μόνο στο Βέλγιο το 2010 επενδύθηκαν 1,8 δισεκατομμύρια ευρώ στην Έρευνα και Ανάπτυξη ενώ στην περιοχή της Μέσης Ανατολής και Τουρκίας, οι κλινικές μελέτες φθάνουν τις 5.853. Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Abbvie και αντιπρόεδρος του ΣΦΕΕ κ. Πασχάλης Αποστολίδης μίλησε για μείωση των αιτήσεων για κλινικές έρευνες την περίοδο 2007-2011 που φτάνει το 25 %, σε ένα τομέα που μπορεί να προσφέρει έσοδα στη χώρα ύψους 500 εκ. ευρώ «το φάρμακο αποτελεί έναν από τρεις πυλώνες της ελληνικής οικονομίας, μαζί με τη ναυτιλία και τον τουρισμό, στο κομμάτι της κλινικής έρευνας ταλαιπωρείται από τις δυσλειτουργίες.» επισήμανε ο κ. Αποστολίδης υποστηρίζοντας παράλληλα την ανάγκη για επιτάχυνση των διαδικασιών εγκρίσεων των μελετών και την δημιουργία σχεδίου εθνικής στρατηγικής για τα θέμα. Ο Γρηγόρης Σιβολαπένκο αναπληρωτής Καθηγητής Φαρμακευτικής στο Παν/μιο Πατρών ανέφερε ότι 138 δισεκατ. δολάρια επενδύονται στην έρευνα, κι από αυτό το 60% δίνεται σε κλινική έρευνα. Μάλιστα τόνισε ότι το ποσοστό έχει αυξηθεί καθώς πριν μερικά χρόνια το αντίστοιχο ποσοστό ήταν στο 36%. Πάντως, σύμφωνα με τον κ. Σιβολαπένκο, οι πιθανότητες επιτυχίας φαρμάκου είναι μικρές, στο 10-15%. «Από 100 μελέτες φάση 1 θα πάει στη φάση 3 το 10%. Ο ίδιος τόνισε ότι η κλινική έρευνα φέρνει οφέλη δημόσια υγεία και οικονομία.. είναι ενδεικτικό ότι στις ΗΠΑ η μείωση θνησιμότητας από καρκίνο έφερε υπεραξίες 500 δισεκ. $, ενώ συνολικά τα οφέλη από την αύξηση του προσδόκιμου ζωής μετά το 1970 στις ΗΠΑ έφτασαν στα 2,6 με 3,2 δισεκ. δολάρια. Τέλος τόνισε ότι η κλινική έρευνα βελτιώνει τον εξοπλισμό ΕΣΥ, καλύπτουν μισθών, σε γιατρούς δίνει την ευκαιρία για δημοσιεύσεις, έσοδα γα το κράτος, καλλίτερη διαχείριση. 

Oι κλινικές έρευνες μπορούν να είναι ο μεγαλύτερος πυλώνας ανάπτυξης για την χώρα μας αλλά χρειάζεται αρκετό χρόνο για την υλοποίηση τους , εξήγησε η ΓΓ του Υπουργείου Υγείας, χθες ,την πρώτη μέρα του συνεδρίου Clinical Research Conference 2014.

Οι βασικοί πυλώνες της Υγείας είναι οι ηλεκτρονικές υπηρεσίες υγείας, μια αναδυόμενη αγορά για την Ελλάδα καθώς και οι κλινικές μελέτες, τόνισε η κ. Παπανικολάου αλλά η Ελλάδα έχει δρόμο ακόμα μπροστά της στο πεδίο, εξήγησε. ΄΄ Πρέπει, όμως, να αναζητήσουμε τους λόγους για τους οποίους δεν έχει αναπτυχθεί ο τομέας των κλινικών μελετών στην Ελλάδα. Το θεσμικό πλαίσιο , ωστόσο, στην Ελλάδα, δεν είναι σταθερό λόγω της κρίσης, ενώ υπάρχουν εμπόδια και στην χρηματοδότηση τους’’ υπογράμμισε η ΓΓ του Υπουργείου Υγείας. Επισημανε ωστοσο η κ. Παπανικολάου ότι ‘’απο την διαδικασία δεν υπάρχει λόγος να αποκλειστούν τα μικρότερα νοσοκομεία, αρκεί να πληρούν σχετικές προϋποθέσεις για να λάβουν μέρος σε κλινικές μελέτες’’