της Γεωργίας Αθ. Σκιτζή
Σωστές θερμοκρασίες αποθήκευσης και μεταφοράς για φάρμακα, ειδικά βιολογικά, είναι απαραίτητες για την προστασία της αποτελεσματικότητας του προϊόντος και της ασφάλειας των ασθενών. “Καθώς η ισχυρή ανάπτυξη συνεχίζεται σε ολόκληρη την παγκόσμια φαρμακοβιομηχανία, η υποκατηγορία των ελεγχόμενων θερμοκρασιών προϊόντων αυξάνεται μπροστά από το διπλάσιο του ρυθμού της βιομηχανίας συνολικά”, δήλωσε ο Δαβίδ Ουίλιαμς, πρόεδρος της Pelican BioThermal .
Ο Joe Cintavey, ειδικός προϊόντων στο WL Gore, συμφωνεί, σημειώνοντας: “Ο αγωγός των βιολογικών φαρμάκων που αναπτύσσονται γίνεται όλο και πιο ευαίσθητος στη θερμοκρασία, με αποτέλεσμα την αύξηση της αποθήκευσης των φαρμάκων σε παγωμένες θερμοκρασίες (-40 έως -70 ° )”
Ο Rory Davidson, Διευθυντής Ανάπτυξης Επιχειρήσεων της Almac Pharma Services, προσθέτει ότι η σήμανση, συσκευασία και διανομή προϊόντων κυττάρων και γονιδιακής θεραπείας απαιτεί συχνά την αποθήκευση και την επεξεργασία των προϊόντων σε εξαιρετικά χαμηλές θερμοκρασίες (-20 έως -80 ° C) μόνο να αποψυχθεί αμέσως πριν από τη χρήση. “Εάν τα προϊόντα αυτά δεν διατηρούνται σε ακριβείς συνθήκες, θα καταστούν άχρηστα. Έχουμε δει μερικές περιπτώσεις που το προϊόν καθίσταται άχρηστο μέσα σε ένα λεπτό από το να βρίσκεται εκτός παγωμένων συνθηκών και έτσι πρέπει να είμαστε σε θέση να χειριστούμε και να επεξεργαζόμαστε το προϊόν σε αυτές τις εξαιρετικά χαμηλές θερμοκρασίες όσο πιο γρήγορα και αποτελεσματικά γίνεται » σημειώνει ο Davidson.
Τάσεις συσκευασίας
Εκτός από τον αυξανόμενο αριθμό ευαίσθητων στη θερμοκρασία προϊόντων, τρεις τάσεις οδηγούν την ανάγκη για συσκευασίες ελεγχόμενης θερμοκρασίας, σύμφωνα με έρευνα της Pelican BioThermal.
Πρώτον, οι απαιτήσεις ποιότητας αυξάνονται καθώς τα πιο ευαίσθητα προϊόντα φέρνουν την πολυπλοκότητα της εφοδιαστικής αλυσίδας και αυξάνουν τον κίνδυνο. Ωστόσο, ενώ η συνειδητοποίηση των ελεγχόμενων θερμοκρασιών απαιτήσεων είναι υψηλή, η έρευνα δείχνει ότι οι εκτροπές της θερμοκρασίας συμβαίνουν συχνά.
Δεύτερον, το εύρος διανομής επεκτείνεται καθώς τα προϊόντα κινούνται περαιτέρω και μέσω πιο κλιματικών ζωνών. Περισσότεροι από τους μισούς ερωτηθέντες (51,8%) ετοιμάζουν τακτικά προϊόντα διεθνώς, δημιουργώντας ένα όλο και πιο σύνθετο δίκτυο τοπικών, περιφερειακών και διεθνών συνδέσεων που απαιτούν ένα ευρύ φάσμα μέσων μεταφοράς.
Η τρίτη τάση που εντοπίστηκε στην έρευνα είναι η ανάγκη βελτιστοποίησης του συνολικού κόστους ιδιοκτησίας (TCO) λόγω της αμείλικτης ανταγωνιστικότητας και των πιέσεων περιθωρίου. Ένα πλήρες ποσοστό 70% των ερωτηθέντων στην έρευνα συμφωνούν ότι το TCO είναι “σημαντικό” ή “πολύ σημαντικό”, ενώ το 10% θεωρεί μόνο το βασικό κόστος συσκευασίας και τα ποσοστά μεταφοράς. Αυτή η εξερεύνηση των TCO προκαλεί το ενδιαφέρον για επαναχρησιμοποιούμενα δοχεία, με το 79% των ερωτηθέντων να αναφέρουν ότι τα δοχεία επαναχρησιμοποιήσιμα – αν και ακριβότερα από τα δοχεία μιας χρήσης – αξίζουν την επένδυση. Περισσότερο από το ένα τρίτο των ερωτηθέντων (37,6%) χρησιμοποιούν ήδη προγράμματα επαναχρησιμοποιήσιμων ενοικίων στις επιχειρήσεις εφοδιαστικής ψυκτικής αλυσίδας και το 25% διερευνά ενεργά αυτή την επιλογή.
