Η δοκιμή αυτή αποτελεί παράδειγμα επίτευξης του υψηλότερου επιπέδου τεκμηρίωσης με τη χρήση των υφιστάμενων πόρων. Το μητρώο από το Εθνικό Πρόγραμμα Βελτίωσης της Χειρουργικής Ποιότητας του Αμερικανικού Κολλεγίου Χειρουργών ACS NSQIP χρησιμοποιεί δεδομένα προσαρμοσμένα στον κίνδυνο που συλλέγονται από ιατρικούς φακέλους από κλινικά εκπαιδευμένο προσωπικό και περιλαμβάνει αξιολόγηση της κατάστασης του ασθενούς 30 ημέρες μετά από μια χειρουργική επέμβαση.
Λοιμώξεις: Η πρώτη τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή που συνδέεται με δεδομένα μητρώου από το Εθνικό Πρόγραμμα Βελτίωσης της Χειρουργικής Ποιότητας του Αμερικανικού Κολλεγίου Χειρουργών (ACS NSQIP) δείχνει ότι για τους ασθενείς που υποβάλλονται σε παγκρεατοδουοδεκαδακτυλεκτομή, γνωστή και ως επέμβαση Whipple, η αλλαγή των αντιβιοτικών πριν από την επέμβαση μειώνει το ποσοστό των λοιμώξεων του χειρουργικού πεδίου (SSI). Τα ευρήματα δημοσιεύθηκαν πρόσφατα στην Εφημερίδα του Αμερικανικού Ιατρικού Συλλόγου (Journal of the American Medical Association) (JAMA). Η κλινική δοκιμή είναι επίσης η πρώτη συνδεδεμένη με μητρώο χειρουργική κλινική δοκιμή που ολοκληρώθηκε στη Βόρεια Αμερική, σύμφωνα με τους ερευνητές.
“Το μητρώο από το Εθνικό Πρόγραμμα Βελτίωσης της Χειρουργικής Ποιότητας του Αμερικανικού Κολλεγίου Χειρουργών ACS NSQIP έχει μακρά ιστορία στη συλλογή δεδομένων υψηλής ποιότητας και στη βοήθεια των νοσοκομείων που χρησιμοποιούν τα δεδομένα αυτά για να βελτιώσουν τη φροντίδα που παρέχουν στους ασθενείς. Αυτή η μελέτη αποτελεί μια σημαντική εξέλιξη για την αξιοποίηση αυτών των δεδομένων για την υποστήριξη μιας τυχαιοποιημένης κλινικής δοκιμής και τη βελτίωση των αποτελεσμάτων των χειρουργικών ασθενών”, δήλωσε ο συν-συγγραφέας της μελέτης Clifford Y. Ko, MD, MS, MSHS, FACS, FASCRS, διευθυντής του Τμήματος Έρευνας και Βέλτιστης Φροντίδας Ασθενών της ACS. “Από την ίδρυσή του, το μητρώο από το Εθνικό Πρόγραμμα Βελτίωσης της Χειρουργικής Ποιότητας του Αμερικανικού Κολλεγίου Χειρουργών ACS NSQIP έχει συνδεθεί με τη βελτίωση της χειρουργικής ασφάλειας και έχει βοηθήσει τα νοσοκομεία και τους γιατρούς να παρέχουν καλύτερη φροντίδα στους ασθενείς. Τώρα, τα δεδομένα αυτά χρησιμοποιούνται και για την προώθηση της επιστήμης της ιατρικής”. Οι τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές παρέχουν το υψηλότερο επίπεδο επιστημονικών αποδείξεων, ωστόσο η διεξαγωγή τους μπορεί να είναι δαπανηρή λόγω του κόστους συλλογής δεδομένων.
Με τη συλλογή δεδομένων για τη δοκιμή από το μητρώο από το Εθνικό Πρόγραμμα Βελτίωσης της Χειρουργικής Ποιότητας του Αμερικανικού Κολλεγίου Χειρουργών ACS NSQIP, οι ερευνητές μπόρεσαν να πραγματοποιήσουν την κλινική δοκιμή με σημαντικά μειωμένο κόστος. Η δοκιμή αυτή αποτελεί παράδειγμα επίτευξης του υψηλότερου επιπέδου τεκμηρίωσης με τη χρήση των υφιστάμενων πόρων. Το μητρώο από το Εθνικό Πρόγραμμα Βελτίωσης της Χειρουργικής Ποιότητας του Αμερικανικού Κολλεγίου Χειρουργών ACS NSQIP χρησιμοποιεί δεδομένα προσαρμοσμένα στον κίνδυνο που συλλέγονται από ιατρικούς φακέλους από κλινικά εκπαιδευμένο προσωπικό και περιλαμβάνει αξιολόγηση της κατάστασης του ασθενούς 30 ημέρες μετά από μια χειρουργική επέμβαση. Τα νοσοκομεία που συμμετέχουν στο μητρώο από το Εθνικό Πρόγραμμα Βελτίωσης της Χειρουργικής Ποιότητας του Αμερικανικού Κολλεγίου Χειρουργών ACS NSQIP χρησιμοποιούν αυτή την εθνικά επικυρωμένη, βασισμένη στα αποτελέσματα προσέγγιση για τη μέτρηση και τη βελτίωση της ποιότητας της χειρουργικής περίθαλψης που παρέχουν. Η παγκρεατοδωδεκαδακτυλεκτομή είναι η κύρια χειρουργική θεραπεία για τον καρκίνο του παγκρέατος και περιλαμβάνει την αφαίρεση της κεφαλής του παγκρέατος. Η επέμβαση χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία καλοήθων καταστάσεων και άλλων καρκίνων. Παρά τη βελτίωση της επιβίωσης από τη χειρουργική επέμβαση με την πάροδο των ετών, η συχνότητα εμφάνισης μικροβίων SSI μετά τη διαδικασία παραμένει υψηλή.
Σχεδιασμός μελέτης και ευρήματα
Οι ερευνητές εξέτασαν κατά πόσον τα αντιβιοτικά ευρέος φάσματος, συγκεκριμένα η πιπερακιλλίνη-ταζομπακτάμη, βελτίωσαν τα ποσοστά μετεγχειρητικών μικροβίων SSI σε σύγκριση με την κεφοξιτίνη, ένα αντιβιοτικό τυπικής φροντίδας. Η τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή φάσης 3 κάλυψε 26 νοσοκομεία στις Ηνωμένες Πολιτείες και τον Καναδά. Στη δοκιμή, η οποία διήρκεσε από τον Νοέμβριο του 2017 έως τον Αύγουστο του 2021, συμμετείχαν 778 ασθενείς.
Το ποσοστό των λοιμώξεων SSIs στις 30 ημέρες μετά την επέμβαση ήταν το πρωταρχικό αποτέλεσμα που μετρήθηκε:
Το 19,8% των ασθενών στην ομάδα αντιβιοτικών ευρέος φάσματος εμφάνισε μικρόβια SSI
το 32,8% των ασθενών στην ομάδα των αντιβιοτικών τυπικής φροντίδας είχαν μικρόβια SSI
Η προεγχειρητική χρήση αντιβιοτικών ευρέος φάσματος σε αυτούς τους ασθενείς οδήγησε επίσης σε βελτιωμένα ποσοστά μετεγχειρητικής σήψης και μετεγχειρητικού παγκρεατικού συριγγίου. Τα ποσοστά θνησιμότητας ήταν επίσης χαμηλότερα για τους ασθενείς με αντιβιοτικά ευρέος φάσματος. Οι συγγραφείς καταλήγουν στο συμπέρασμα: “Τα ευρήματα υποστηρίζουν τη χρήση της πιπερακιλλίνης-ταζομπακτάμης ως συνήθη φροντίδα για την ανοικτή παγκρεατοδωδεκαδακτυλεκτομή”. Η βελτίωση της ασφάλειας της χειρουργικής επέμβασης κατά του καρκίνου βοηθά τόσο τους ασθενείς όσο και την κλινική ομάδα να αντιμετωπίσουν τον καρκίνο πιο κατάλληλα και πιο επιτυχώς. Τα ευρήματα αυτής της κλινικής δοκιμής παρέχουν έναν καλύτερο τρόπο για τη μείωση της μικροβιακής λοίμωξης SSI σε μια εξαιρετικά πολύπλοκη χειρουργική επέμβαση για τη φροντίδα του καρκίνου.
Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον ΚόσμοΑκολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
