Μέχρι στιγμής, ωστόσο, αξιωματούχοι της FDA και των CDC δήλωσαν ότι ήταν πολύ νωρίς για να ξεχωρίσουν συγκεκριμένες υποομάδες που θεωρούνται ότι κινδυνεύουν να αναπτύξουν αυτόν τον τύπο θρόμβου μετά τον εμβολιασμό.
Johnson Εμβόλιο: Η Υπηρεσία Ελέγχου Τροφίμων και Φαρμάκων FDA και τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νόσων CDC συνέστησαν την παύση των εμβολιασμών COVID-19 με εμβόλια J&J μετά από έξι συμβάντα πήξης του αίματος. Τα CDC και η FDA θα διακόψουν τη χρήση του Johnson & amp; του εμβολίου COVID-19 Johnson που σε ομοσπονδιακές τοποθεσίες υπήρξαν αρκετές περιπτώσεις σοβαρών θρόμβων αίματος σε παραλήπτες του. Οι θρόμβοι αίματος μπορούν να επηρεάσουν άτομα όλων των ηλικιών, σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) και διάφοροι παράγοντες μπορούν να αυξήσουν τους κινδύνους, όπως η παραμονή στο νοσοκομείο ή χειρουργική επέμβαση, παχυσαρκία, ορμονικός έλεγχος των γεννήσεων και τραυματισμοί.
Τα CDC εκτιμούν ότι η φλεβική θρομβοεμβολή (VTE), ή η πήξη στις φλέβες, επηρεάζει περίπου 900.000 Αμερικανούς ετησίως και 100.000 υποκύπτουν σε θρόμβους αίματος κάθε χρόνο. Η θρομβοεμβολή VTE περιλαμβάνει άλλες μορφές όπως θρόμβωση βαθιάς φλέβας (πήξη συνήθως στα πόδια ή στα χέρια) και πνευμονική εμβολή, μια πιθανώς θανατηφόρα απόφραξη στους πνεύμονες.
Ένας άλλος σοβαρός σπάνιος τύπος πήξης ώθησε τους ομοσπονδιακούς υπαλλήλους υγείας να συστήσουν μια παύση στους εμβολιασμούς COVID-19 Johnson & Johnson.
Την Τρίτη, αξιωματούχοι της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων δήλωσαν ότι έξι περιπτώσεις θρόμβωσης εγκεφαλικού φλεβικού κόλπου (CVST) σε συνδυασμό με χαμηλά αιμοπετάλια αναφέρθηκαν σε περισσότερους από τα 6,8 εκατομμύρια παραλήπτες εμβολίου.
Σύμφωνα με την Ιατρική Johns Hopkins, η θρόμβωση εγκεφαλικού φλεβικού κόλπου CVST είναι μια «σπάνια μορφή εγκεφαλικού» που λέγεται ότι επηρεάζει πέντε στο 1 εκατομμύριο ανθρώπους κάθε χρόνο. “Εμφανίζεται όταν σχηματίζεται θρόμβος αίματος στους φλεβικούς κόλπους του εγκεφάλου.
Αυτό αποτρέπει τη διοχέτευση του αίματος από τον εγκέφαλο. Ως αποτέλεσμα, τα κύτταρα του αίματος μπορεί να σπάσουν και να διαρρεύσουν αίμα στους εγκεφαλικούς ιστούς, σχηματίζοντας αιμορραγία.”
Και οι έξι περιπτώσεις αφορούσαν γυναίκες ηλικίας 18 έως 48 ετών και τα συμπτώματα εμφανίστηκαν μεταξύ των 6 και 13 ημερών μετά τον εμβολιασμό.
Αξιωματούχοι της FDA δήλωσαν ότι ένα περιστατικό ήταν θανατηφόρο και ένας άλλος ασθενής βρίσκεται σε κρίσιμη κατάσταση.
Η παύση θα δώσει τώρα στους ειδικούς χρόνο να εξετάσουν τα διαθέσιμα δεδομένα και να ενημερώσουν τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης πώς να αντιμετωπίσουν σωστά τη θρόμβωση εγκεφαλικού φλεβικού κόλπου CVST με χαμηλά αιμοπετάλια, κάτι που απαιτεί εναλλακτική θεραπεία σε σύγκριση με άλλα ζητήματα πήξης.
Μέχρι στιγμής, ωστόσο, αξιωματούχοι της FDA και των CDC δήλωσαν ότι ήταν πολύ νωρίς για να ξεχωρίσουν συγκεκριμένες υποομάδες που θεωρούνται ότι κινδυνεύουν να αναπτύξουν αυτόν τον τύπο θρόμβου μετά τον εμβολιασμό.
Ο Δρ. Peter Marks, διευθυντής του Κέντρου Βιολογικής Αξιολόγησης και Έρευνας της FDA, δήλωσε ότι μια πιθανή αιτία πίσω από την πήξη που συνέβη μεταξύ των παραληπτών εμβολίων μπορεί να περιλαμβάνει έναν παρόμοιο μηχανισμό που παρατηρείται με το προϊόν της AstraZeneca, ένα άλλο εμβόλιο αδενοϊού φορέα που κυκλοφορεί στην Ευρώπη, στο οποίο σπάνια ανοσοαπόκριση έλαβε χώρα μετά τον εμβολιασμό, οδηγώντας σε ενεργοποίηση αιμοπεταλίων και “εξαιρετικά σπάνια” θρόμβους αίματος.
Μια επιτροπή ασφάλειας για τη ρυθμιστική αρχή της Ευρώπης επιβεβαίωσε την περασμένη εβδομάδα ότι τα οφέλη του εμβολίου COVID-19 της AstraZeneca συνεχίζουν να υπερτερούν των κινδύνων των παρενεργειών, μετά από μια ανασκόπηση σπάνιων και ασυνήθιστων αναφορών πήξης αίματος μεταξύ εμβολιασμένων ενηλίκων.
Αξιωματούχοι σημείωσαν ότι η πήξη επηρεάζει κυρίως άτομα ηλικίας κάτω των 60 ετών και γυναίκες, αλλά δεν μπορούσαν να συστήσουν συγκεκριμένα μέτρα για τη μείωση του κινδύνου. “Με βάση τα τρέχοντα διαθέσιμα στοιχεία, συγκεκριμένοι παράγοντες κινδύνου όπως η ηλικία, το φύλο ή το προηγούμενο ιατρικό ιστορικό διαταραχών πήξης δεν ήταν σε θέση να επιβεβαιωθούν, καθώς τα σπάνια συμβάντα παρατηρούνται σε όλες τις ηλικίες και σε άνδρες και γυναίκες”, δήλωσε ο Emer Cooke , εκτελεστικός διευθυντής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA).
Από τις 4 Απριλίου, η βάση δεδομένων για την ασφάλεια των φαρμάκων στην ΕΕ έλαβε 169 συνολικά κρούσματα θρόμβωσης εγκεφαλικού φλεβικού κόλπου CVST και 53 περιπτώσεις θρόμβωσης σπλαχνικής φλέβας (SVT) σε φόντο 34 εκατομμυρίων εμβολιασμένων ατόμων.
Ωστόσο, εάν ένα άτομο εμβολιάστηκε με το J&J πριν από ένα μήνα, ο σχετικός κίνδυνος πήξης του αίματος είναι πολύ χαμηλός, ανέφεραν αξιωματούχοι της FDA.
Εάν ο εμβολιασμός πραγματοποιήθηκε τις τελευταίες δύο εβδομάδες, οι ασθενείς θα μπορούσαν να παρακολουθήσουν σοβαρούς πονοκεφάλους, κοιλιακό άλγος, πόνο στα πόδια ή δύσπνοια. Εάν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα, τα άτομα πρέπει να επικοινωνήσουν με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης και να ζητήσουν ιατρική περίθαλψη, δήλωσε η FDA.
Αξίζει να σημειωθεί ότι αυτά τα συμπτώματα διαφέρουν από τα συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη που μπορούν να εμφανιστούν σε μερικούς ανθρώπους λίγο μετά τον εμβολιασμό COVID-19 και τείνουν να υποχωρήσουν για αρκετές ημέρες. “Αυτή τη στιγμή, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες φαίνεται να είναι εξαιρετικά σπάνιες”, δήλωσε η FDA στο Twitter.
“Η θεραπεία αυτού του συγκεκριμένου τύπου θρόμβου αίματος είναι διαφορετική από τη θεραπεία που συνήθως μπορεί να χορηγηθεί.” Αυτή τη στιγμή, δεν υπάρχει σαφής συσχέτιση μεταξύ των συμβάντων πήξης και των στοματικών αντισυλληπτικών, ή του χαπιού αντισύλληψης, στις έξι περιπτώσεις που αναφέρθηκαν, ανέφερε η FDA.
Ενώ τα περιστατικά εμφανίστηκαν σε γυναίκες κάτω των 50 ετών, δεν αφορούσαν όλες τις περιπτώσεις προδιάθεσης. Η Δρ. Janet Woodcock, ενεργός επίτροπος της FDA, σημείωσε ότι ήταν δύσκολο να σχηματιστούν γενικεύσεις βάσει έξι αναφερόμενων περιπτώσεων και οι αξιωματούχοι δεν θα έκαναν υποθέσεις για τον αριθμό πιθανών πρόσθετων περιπτώσεων.
Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον ΚόσμοΑκολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
