της Γεωργίας Αθ.Σκιτζή
Η AstraZeneca θα ξεκινήσει μια κλινική δοκιμή του φαρμάκου Calquence για τον καρκίνο του αίματος σε ασθενείς που νοσηλεύτηκαν με COVID-19, αφού έλαβε νέα σχετικά με τα πρώτα σημάδια κλινικού οφέλους από το NIH. Η εταιρία προσπαθεί τώρα να μετατρέψει ένα φάρμακο για τον καρκίνο του αίματος κατά των επικίνδυνων ανοσολογικών επιπλοκών σε σοβαρά ασθενείς.
Σε αυτό που έχει χαρακτηριστεί ως η ταχύτερη έναρξη μιας κλινικής δοκιμής στην ιστορία της AstraZeneca, η βρετανική φαρμακοβιομηχανία θα ξεκινήσει τη δοκιμή του φαρμάκου Calquence για να εξετάσει τις επιδράσεις του στη δυνητικά θανατηφόρα «καταιγίδα» ανοσοαντίδρασης που σχετίζεται με τη λοίμωξη COVID-19. Το φάρμακο είναι επί του παρόντος εγκεκριμένο στις ΗΠΑ για λέμφωμα κυττάρων και χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία. Η απόφαση ελήφθη αφού οι ερευνητές στο Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου του NIH παρατήρησαν «κάποιο κλινικό όφελος» από τη χρήση του φαρμάκου σε μικρό αριθμό νοσοκομειακών ασθενών COVID-19 με προχωρημένη νόσο των πνευμόνων στο Ιατρικό Κέντρο του Στρατού Walter Reed, σύμφωνα με το Forbes.
Καθώς το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος καταπολεμά τον νέο κοροναϊό, η αντίδραση μπορεί να ξεφύγει από τον έλεγχο σε ένα φαινόμενο γνωστό ως ‘καταιγίδα κυτοκίνης’, το οποίο μπορεί να προκαλέσει σοβαρή πνευμονική βλάβη.
Προηγούμενες μελέτες δείχνουν ότι η BTK, ο στόχος της ογκογονικής πρωτεΐνης Calquence, είναι επίσης βασικός ρυθμιστής της παραγωγής πολλαπλών φλεγμονωδών μορίων στον πνεύμονα. Επομένως, η αναστολή της ΒΤΚ θα μπορούσε θεωρητικά να μειώσει την απελευθέρωση αυτών των κυτοκινών και να μειώσει την υπερβολική ανοσοαπόκριση. Στην πραγματική ζωή, οι ασθενείς με καρκίνο του αίματος που έλαβαν αναστολείς BTK παρουσίασαν επίσης μειωμένη προφλεγμονώδη κυτοκίνη και χημειοκίνες, σύμφωνα με την AstraZeneca.
Η νέα δοκιμή, που ονομάζεται Calavi, θα διεξαχθεί σε δύο μέρη. Στο πρώτο μέρος θα ελεγχθεί η ισορροπία πάνω από το τρέχον επίπεδο φροντίδας σε ασθενείς που νοσηλεύονται αλλά όχι σε αναπνευστήρα ή σε εντατική περίθαλψη.
Στο δεύτερο μέρος θα αξιολογηθεί το σχήμα σε ασθενείς με κρίσιμη ασθένεια που βρίσκονται σε ΜΕΘ.
Επειδή το Calquence έρχεται ως κάψουλα, για εκείνους τους ασθενείς που βρίσκονται ήδη σε αναπνευστήρες, οι AZ συμβουλεύουν τους γιατρούς να δώσουν το φάρμακο σε ένα υγρό διάλυμα.
Η ελπίδα είναι να αποδείξουμε ότι το Calquence «μειώνει την ανάγκη τοποθέτησης των ασθενών σε αναπνευστήρες και βελτιώνει τις πιθανότητες ή την επιβίωσή τους», δήλωσε ο José Baselga, επικεφαλής Ε & Α ογκολογίας της AstraZeneca.
