Greek English French German Italian
Pin It

της Γεωργίας Αθ. Σκιτζή 

Μια πρόσφατη μελέτη εκτιμά ότι το μέσο κόστος ανάπτυξης ενός νέου φαρμάκου και διάθεσής του στην αγορά είναι 1,3 δισεκατομμύρια δολάρια. Δεδομένης αυτής της υψηλής επενδυτικής αξίας, του γεγονότος ότι η ανάπτυξη φαρμάκων είναι γεμάτη από πιθανή αποτυχία και τις αυξανόμενες πολυπλοκότητες ανάπτυξης δύσκολων χειρισμών νέων χημικών οντοτήτων, οι στρατηγικές αναδιαμόρφωσης μπορούν να προσφέρουν στους προγραμματιστές πολλά υποσχόμενες επιλογές.

"Λόγω του υψηλού κόστους ανάπτυξης φαρμάκων, καθώς και του υψηλού ποσοστού κλινικών αποτυχιών, είναι ζωτικής σημασίας οι φαρμακευτικές εταιρείες να αξιολογούν τις ευκαιρίες συνταγοποίησης για κάθε εγκεκριμένο ή κλινικό προϊόν αργού σταδίου για να καθορίσουν πώς μπορεί να βελτιστοποιηθεί ο εμπορικός κύκλος ζωής του", εξηγεί ο Paul Spencer, προϊστάμενος Φαρμακευτικών Πολυμερών και Υπηρεσιών, Evonik Health Care.

«Για να ελαχιστοποιηθεί ο κανονιστικός κίνδυνος και να επιταχυνθεί η ταχύτητα στην αγορά, είναι σύνηθες για τις φαρμακευτικές εταιρείες να ζητήσουν αρχική έγκριση για προϊόντα με μια απλή σύνθεση μολύβδου ακολουθούμενη από την εισαγωγή ανώτερων σκευασμάτων που μπορούν να επεκτείνουν τον πληθυσμό των ασθενών ή να ενισχύσουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα».

Τα πρώτα βήματα

«Η αναδιαμόρφωση ενός υπάρχοντος φαρμάκου δίνει στους προγραμματιστές ένα ξεκίνημα, αντί να αναπτύσσουν ένα εντελώς νέο φάρμακο από το μηδέν», λέει ο Jeremy Drummond, ανώτερος αντιπρόεδρος της Business Development, MedPharm. "Αυτή η προσέγγιση μειώνει τους χρόνους ανάπτυξης προϊόντων, επειδή οι μελέτες συχνά μπορούν να γεφυρώσουν εκείνες των προηγούμενων κανονιστικών υποβολών, ιδίως όσον αφορά τα μη κλινικά δεδομένα."

«Ένα από τα κύρια οφέλη της αναδιαμόρφωσης των φαρμακευτικών προϊόντων είναι η αύξηση της προσήλωσης των ασθενών στα φάρμακα», προσθέτει ο Henny Zijlstra, διευθυντής Εμπορικής Ανάπτυξης της Lonza. Έχοντας δείξει έρευνα από το Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας και Αριστείας Φροντίδας (NICE), ο Zijlstra αποκαλύπτει ότι έως και οι μισοί από τους ασθενείς για τους οποίους συνταγογραφήθηκαν φάρμακα για μακροχρόνιες παθήσεις δεν τα λαμβάνουν. «Οι προγραμματιστές φαρμάκων μπορούν να διευκολύνουν τους ασθενείς να παίρνουν φάρμακα, για παράδειγμα, αλλάζοντας το μέγεθος ή τη γεωμετρία του δισκίου ή της κάψουλας για να διευκολύνουν την κατάποση ή την παρασκευή του, έτσι ώστε ένα φάρμακο να μην χρειάζεται να λαμβάνεται αυστηρά με ή χωρίς τροφή».

Επιπλέον, πέρα ​​από τη συμμόρφωση των ασθενών, οι στρατηγικές αναδιαμόρφωσης έχουν τη δυνατότητα να αυξήσουν τα ποσοστά προτίμησης της μάρκας, σημειώνει ο Spencer. «Η αναδιαμόρφωση μπορεί ακόμη και να βοηθήσει στην επέκταση του εμπορικού κύκλου ζωής του προϊόντος μέσω της χρήσης αποκλειστικών τεχνολογιών διαμόρφωσης που μπορούν να δημιουργήσουν αποτελέσματα, τα οποία είναι δύσκολο να αναπαραχθούν από τους μελλοντικούς γενικούς αντιπάλους» καταλήγει.

Pin It

Cook name