Pin It

της Νικολέτας Ντάμπου

Η Monopar υπέβαλε μια τροποποίηση στην κατάθεση της IPO αυξάνοντας την ανώτερη εκτίμησή της σε 46 εκατομμύρια δολάρια. Η εταιρεία θα ανταλλάξει το NASDAQ με το σύμβολο "MNPR".

Η εταιρεία σκοπεύει να ξεκινήσει ένα κλινικό πρόγραμμα ανάπτυξης φάσης 3 για το υποψήφιο προϊόν της Validive (clonidine mucobuccal tablet · κλονιδίνη MBT), το τέταρτο τρίμηνο του 2019. Το Validive έχει σχεδιαστεί για να χρησιμοποιείται προφυλακτικά για τη μείωση της συχνότητας εμφάνισης και να μειώσει τη διάρκεια σοβαρής στοματικής βλεννογονίτιδας ("SOM") σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χημειοαγγειοθεραπεία ("CRT") για οροφαρυγγικό καρκίνο ("OPC").

Η στοματική βλεννογονίτιδα είναι ένα από τα πιο κοινά προβλήματα λόγου που σχετίζονται με τη θεραπεία του καρκίνου. Εμφανίζεται σε 20 έως 40% των ενήλικων καρκινοπαθών που λαμβάνουν συμβατική χημειοθεραπεία για συμπαγείς όγκους, περίπου το 80% των ασθενών που λαμβάνουν χημειοθεραπεία υψηλής δόσης πριν τη μεταμόσχευση αιματοποιητικών αρχέγονων κυττάρων και σχεδόν όλους τους ασθενείς που λαμβάνουν ακτινοθεραπεία για καρκίνο της κεφαλής και του τραχήλου.

Ο πληθυσμός-στόχος του OPC (οροφαρυγγικό καρκίνο) για το Validive είναι το ταχύτερα αναπτυσσόμενο τμήμα των ασθενών με καρκίνο της κεφαλής και του τραχήλου ("HNC"), με 40.000 νέες περιπτώσεις OPC μόνο στις ΗΠΑ το 2019. Παραδίδεται σε δισκίο βλεννοπαγκέλ («ΜΒΤ») της κλονιδίνης που επιτρέπει παρατεταμένη και ενισχυμένη τοπική απελευθέρωση φαρμάκου στις περιοχές βλάβης του βλεννογόνου ακτινοβολίας.

Ο αγωγός της Monopar περιλαμβάνει επίσης: την καμσιρουβικίνη, είναι ένα νέο ανάλογο της δοξορουβικίνης και το MNPR-101, ένα νέο εξειδικευμένο μονοκλωνικό αντίσωμα πρώτης κατηγορίας στον υποδοχέα ενεργοποιητή πλασμινογόνου ουροκινάσης. Η εταιρεία σχεδιάζει να χρησιμοποιήσει τα έσοδα της προσφοράς για να προχωρήσει στο Validive σε μελέτες Ph III και να συνεχίσει να αναπτύσσει την καμσιρουβικίνη και το MNPR-101.

Pin It