Pin It

της Γεωργίας Αθ. Σκιτζή

Οι κυτταρικές, οι γονιδιακές θεραπείες και η μηχανική των ιστών, βρίσκονται στο ίδιο σημείο που ήταν η βιοτεχνολογία στα τέλη της δεκαετίας του 1980. Τα πρώτα προϊόντα έχουν διατεθεί στο εμπόριο και η κατασκευή τους έχει μελετηθεί διεξοδικά. Οι επόμενες φάσεις της βιομηχανικής ανάπτυξης, λέει ο Phil Vanek, γενικός διευθυντής της στρατηγικής κυτταρικής και γονιδιακής θεραπείας της GE Healthcare θα επικεντρωθούν στον εξορθολογισμό της αλυσίδας εφοδιασμού και στη δημιουργία αυξημένης θεραπευτικής αξίας. Στόχος είναι να αναπτύξουν νέα θεραπευτική αξία στα κύτταρα για να επιτύχουν την υψηλότερη ισχύ ανά ποσότητα χρόνου παραγωγής και κόστους και συνδέοντας τις δύο αυτές προσπάθειες, μέσω μιας περίπλοκης οδού, απευθείας στους ασθενείς.

"Πρέπει να αξιοποιήσουμε την πολύτιμη εμπειρία που αποκτήσαμε στην κατασκευή βιολογικών προϊόντων, όπου εξελίξαμε από μικρούς σε μεγάλους όγκους και από πλατφόρμες από ανοξείδωτο χάλυβα σε μονάδες χρήσης για ευελιξία", λέει η Lisa Krallis, επικεφαλής της ανάπτυξης επιχειρήσεων, κυττάρων και γονιδιακών τεχνολογιών στο Lonza Pharma & Biotech.

Η πίεση είναι ενεργή

Καθώς η αγορά των κυττάρων και της γονιδιακής θεραπείας αυξάνεται, υπάρχει μεγάλη πίεση στους προγραμματιστές να ανταποκριθούν στην εμπορική ζήτηση και να προμηθεύσουν κλινικές ποσότητες υλικού. Μέχρι το τέλος του 2018, διεξήχθησαν 1028 παγκόσμιες κλινικές δοκιμές για θεραπείες κυττάρων και γονιδίων, το 58% για θεραπείες ογκολογίας. 57% από αυτές στη Φάση ΙΙ και σχεδόν 9% στη Φάση ΙΙΙ, σύμφωνα με την Έκθεση Αναγεννητικής Ιατρικής (2018). Το 2018 περισσότερες από 906 εταιρείες επικεντρώθηκαν σε κυτταρικές και γονιδιακές θεραπείες, δημιουργώντας 19 δισεκατομμύρια δολάρια σε δραστηριότητες συγχωνεύσεων και εξαγορών και 13,3 δισεκατομμύρια δολάρια σε εταιρική χρηματοδότηση για έρευνα και ανάπτυξη, αυξημένες κατά 73% από το 2017.

Η ικανοποίηση της αυξημένης ζήτησης θα απαιτήσει βελτίωση της διάρκειας ενός έως δύο τάξεων μεγέθους στην κατασκευή φορέων γονιδιακής θεραπείας και παρόμοια μείωση του κόστους, όπως επεσήμανε ο Peter Marks, διευθυντής του Κέντρου Αξιολόγησης και Έρευνας Βιολογικών Φαρμάκων του FDA.

Pin It