Pin It

της Νικολέτας Ντάμπου

Mια ακόμη προειδοποιητική επιστολή έλαβε η παραγωγός γενοσήμων Akorn, η οποία εξαγοράστηκε από την Fresenius για 4,3 δισ. $ , και αφορά σε αστοχίες στην κατασκευή, την στιγμή μάλιστα που βρίσκεται σε διαδικασία επαναδιαπραγμάτευσης των δανείων της.

Ο FDA έχει εκδώσει γραπτή ένσταση για το εργοστάσιο παραγωγής της φαρμακοβιομηχανίας στο Somerset, του Νιού Τζέρσεϋ, ενώ είχε προηγηθεί και προειδοποιητική επιστολή για την έδρα της Akorn στο Lake Forest του Illinois. Ο Διευθύνων Σύμβουλος Douglas Boothe δήλωσε ότι η εταιρεία έχει εμπιστοσύνη στα προϊόντα που προέρχονται από το εργοστάσιο του Νιού Τζέρσεϋ και αναμένει να συνεχίσει την παραγωγή ενώ ανταποκρίνεται στο FDA.

" Πριν λίγο καιρό , η Akorn εγκαινίασε ένα πανευρωπαϊκό σχέδιο δράσης για τη βελτίωση του χρονοδιαγράμματος και της αποτελεσματικότητας των λειτουργιών μας, των συστημάτων ποιότητας και των πρωτοβουλιών βελτίωσης της συμμόρφωσης, με έμφαση στη διαφάνεια και την ποιότητα", δήλωσε ο Booth και συνέχισε:  "Πιστεύουμε ότι η εκτέλεση αυτού του σχεδίου δράσης, το οποίο έχει ήδη αρχίσει να παράγει απτά αποτελέσματα, θα ενισχύσει και θα τυποποιήσει περαιτέρω τα συστήματα ποιότητας σε ολόκληρο το δίκτυο Akorn".

Η γερμανική εταιρία Fresenius έδωσε στην Akorn μια προσφορά εξαγοράς ύψους 4,3 δισεκατομμυρίων δολαρίων το 2017, προσβλέποντας σε ένα "στρατηγικά συμπληρωματικό συνδυασμό" που θα διαφοροποιούσε το χαρτοφυλάκιό της και θα επέκτεινε την αποστειρωμένη παραγωγική ικανότητα του Fresenius Kabi. Όμως, η συμφωνία κατέρρευσε αφού ο Fresenius έμαθε πληροφορίες ότι η Akorn παραβίαζε συνήθως τα πρότυπα ανάπτυξης φαρμάκων του FDA.

Νέα προειδοποιητική επιστολή από τον FDA

Η Akorn κατέθεσε μήνυση για να αναγκάσει τον Fresenius να ολοκληρώσει την συμφωνία, αλλά ένας δικαστής του Delaware έκρινε ότι η γερμανική εταιρεία είχε το δικαίωμα νααποχωρήσει. Μια μέρα μετά, ο CEO της Akorn, Raj Rai, παραιτήθηκε και ο Boothe εισήχθη για να αποκαταστήσει τη ζημιά.

Η προειδοποιητική επιστολή έρχεται σε μια δύσκολη στιγμή για την Akorn, η οποία διαπραγματεύεται μια συμφωνία standstill με τους δανειστές. Έχει πει ότι πρέπει να ανταποκριθεί σε συγκεκριμένα χρονικά ορόσημα, ενώ επαναδιαπραγματεύεται τους όρους των δανείων της. Εάν δεν επιτευχθούν τα ορόσημα ή δεν επιτευχθεί νέα συμφωνία μέχρι τις 15 Νοεμβρίου, η Akorn μπορεί να κηρυχθεί έκπτωτη.

Στο πρώτο τρίμηνο η φαρμακοβιομηχανία  ανέφερε ότι η καθαρή του απώλεια για το τρίμηνο ήταν 82 εκατομμύρια δολάρια, πολύ υψηλότερα από τα 29 εκατομμύρια δολάρια που έχασε το ίδιο τρίμηνο του περασμένου έτους, αλλά μια τεράστια βελτίωση έναντι των $ 215 εκατομμυρίων που αιμορραγούσε το 4ο τρίμηνο του 2018. Το προσαρμοσμένο EBITDA ήταν 10 εκατομμύρια δολάρια, σε σύγκριση με αρνητικά 25 εκατομμύρια $ το προηγούμενο τρίμηνο.

Pin It