Pin It

της Γεωργίας Αθ. Σκιτζή 

Η αμερικανική αγορά βιοομοειδών εκτιμάται ότι καθυστερεί στη δημιουργία εξοικονόμησης ή μείωση των τιμών και τώρα μερικοί εμπειρογνώμονες λένε ότι ήρθε η ώρα να απορριφθεί εντελώς η ιδέα. Αντί να χρησιμοποιούνται τα βιοομοειδή στον ανταγωνισμό για να μειωθούν οι τιμές για βιολογικά φάρμακα υψηλού κόστους, οι ειδικοί προτείνουν τη δημιουργία ενός ανεξάρτητου φορέα για τον καθορισμό των τιμών μετά την απώλεια της αποκλειστικότητας των φαρμάκων.

Στην πραγματικότητα, οι ΗΠΑ θα μπορούσαν να εξοικονομήσουν 50 δισεκατομμύρια δολάρια ετησίως με τη χρήση κόστους ή άλλων τύπων για να καθορίσουν τις τιμές για τα βιολογική φάρμακα μετά τη λήξη της πατέντας, σύμφωνα με εκτιμήσεις των ειδικών.

Οι συγγραφείς του εν λόγω άρθρου Preston Atteberry, Peter Bach, Jennifer Ohn και Mark Trusheim υποστηρίζουν ότι τα βιοομοειδή είναι δαπανηρά για να αναπτυχθούν και σκληρά για να κατασκευαστούν, και ακόμα και όταν φτάσουν στην αγορά, δεν υπάρχει καμία εγγύηση για κέρδος. Οι υπεύθυνοι της Biosim πρέπει να πληρώσουν για το μάρκετινγκ, επίσης, και να διαπραγματευτούν με τους προμηθευτές. Από την άλλη πλευρά, τα παραδοσιακά γενόσημα φάρμακα συνήθως δεν απαιτούν κλινικές δοκιμές, η παραγωγή είναι λιγότερο περίπλοκη και αυτομάτως υποκαθιστούν τα επώνυμα φάρμακα.

Η είσοδος στην επιχείρηση βιοσυμπιεστών απαιτεί την εκκαθάριση ορισμένων υψηλών εμποδίων και την επένδυση μεγάλων χρηματικών ποσών. Όχι τόσο με μικρά μοριακά αντίγραφα, όσο στο γεγονός ότι τα μεγαλύτερα εμπόδια τους είναι τα δικαιώματα ευρεσιτεχνίας.

Ως αποτέλεσμα - και όπως έχει καλά τεκμηριωθεί - τα βιοομοειδή δεν έχουν επηρεάσει πολύ τις τιμές των φαρμάκων ή την εξοικονόμηση χρημάτων στις ΗΠΑ, ενώ τα γενόσημα φάρμακα, από την άλλη πλευρά, γρήγορα χαμηλότερες τιμές, χάρη στον άφθονο ανταγωνισμό μόλις χάσει ένα εμπορικό σήμα κλειδώνει στην αγορά.

Για να διορθώσουν αυτή την αποσύνδεση, οι συγγραφείς ανέφεραν ότι "η ρύθμιση των τιμών και όχι ο ανταγωνισμός μπορεί να είναι πολύ πιο αποτελεσματική" για να οδηγήσει εξοικονόμηση σε κατηγορίες βιολογικών φαρμάκων. Ο Bach λειτουργεί ως διευθυντής του Κέντρου Πολιτικής και Αποτελεσμάτων Υγείας του Memorial Sloan Kettering, όπου ο Ohn είναι ερευνητής δεδομένων και ο Atteberry είναι ερευνητής. Ο Trusheim είναι ο στρατηγικός διευθυντής του προγράμματος NEWDIGS του MIT .

Ο  Bach σημείωσε ότι μαζί με τους συνάδελφους του συντάκτες προτείνουν ένα "ανεξάρτητο όργανο, όχι η κυβέρνηση" να καθορίσει τις τιμές για τα βιολογικά φάρμακα, αφού χάσουν την αποκλειστικότητα. Οι τιμές θα πρέπει να "δημιουργηθούν από την αναφορά κόστους από τους βιολογικούς παραγωγούς και να τεθούν σε ένα επίπεδο όπου το ενσωματωμένο κόστος ... συμπεριλαμβάνεται καθώς είναι ένα ελκυστικό κέρδος", πρόσθεσε ο Μπαχ.

Με αυτόν τον τρόπο, τα συστήματα υγείας των ΗΠΑ θα εξοικονομούσαν πολύ περισσότερα χρήματα από ότι θα βασίζονταν σε βιοομοειδή, υποστηρίζουν οι συγγραφείς. Η προσέγγισή τους θα ισοδυναμούσε με εξοικονόμηση πόρων ύψους 250 δισεκατομμυρίων δολαρίων έως 300 δισεκατομμυρίων δολαρίων σε διάστημα πέντε ετών, μετά από ένα χρόνο δαπάνης 10 δισεκατομμυρίων έως 20 δισεκατομμυρίων δολαρίων, υποστηρίζει το άρθρο.

Pin It