Pin It

Όταν η Sanofi είπε ότι θα σταματούσε να παράγει ένα φάρμακο για τον καρκίνο της ουροδόχου κύστης το 2016, ένας εμπειρογνώμονας προέβλεπε ότι θα υπάρξουν ελλείψεις. Πλέον σήμερα, και η Merck υποστηρίζει ότι έχει γίνει το καλύτερο για να εξασφαλίσει την παγκόσμια προσφορά, δεδομένου ότι έχει το μονοπώλιο, αδυνατεί να ανταποκριθεί.

Έτσι, η Merck αναγκάζεται να περιορίσει τις αποστολές παγκοσμίως βάσει των μέσων όρων των παραγγελιών τους. Η Merck δήλωσε ότι "σε καμία περίπτωση" δεν θεωρεί αποδοτικότητα την απόφαση.

Η Merck αναφέρει ότι ήταν ο μοναδικός προμηθευτής του TICE BCG, ενός σημαντικού φαρμάκου κατά του καρκίνου της ουροδόχου κύστης, από το 2012, αφού η Sanofi αντιμετώπισε προβλήματα στην παρασκευή του. Η Sanofi δεν επανέφερε ποτέ το φάρμακο της, λέει η Merck. Το 2016, η Sanofi επιβεβαίωσε ότι εξήλθε από την αγορά.

Η διαλείπουσα διαθεσιμότητα των φαρμάκων δημιουργεί σοβαρές ανησυχίες για τους ασθενείς με καρκίνο της ουροδόχου κύστης επειδή η εναλλακτική λύση στη θεραπεία με BCG μπορεί να σημαίνει μερική απομάκρυνση της ουροδόχου κύστης ή ριζική κυστεκτομή στην οποία απομακρύνεται η ουροδόχος κύστη και τα περισσότερα από τα σεξουαλικά όργανα.

Ως ο μοναδικός προμηθευτής, η Merck αναφέρει ότι έχει επεκτείνει την παραγωγή της κατά περισσότερο από 100% και έχει μειώσει κατά 40% τον χρόνο κατασκευής. Είναι τώρα σε πλήρη παραγωγική ικανότητα, παράγοντας 600.000 έως 870.000 φιαλίδια ετησίως.

Παρόλα αυτά, η Merck δεν μπορεί να συμβαδίσει. Η ζήτηση αυξάνεται σε όλο τον κόσμο και η Merck εξακολουθεί να υποφέρει από προβλήματα σε μια "μακρά και σύνθετη" διαδικασία κατασκευής. Τον Ιανουάριο, η εταιρεία ξεκίνησε "την αναλογική κατανομή του φαρμάκου σε χώρες όπου η εταιρεία είναι ο μοναδικός ή πρωτογενής προμηθευτής, συμπεριλαμβανομένων των Ηνωμένων Πολιτειών" με βάση τους ιστορικούς μέσους όρους.

Η Merck αναμένει ότι οι περιορισμένες αποστολές θα συνεχιστούν καθ 'όλη τη διάρκεια του έτους και μετά. Η εταιρεία σημείωσε ότι δεν αποφασίζει πού μεταφέρονται οι αποστολές εντός των ΗΠΑ. Αντ 'αυτού, η απόφαση αυτή απευθύνεται σε χονδρεμπόρους και διανομείς. Οι ελλείψεις εφοδιασμού για το BCG έχουν κερδίσει τίτλους για χρόνια, καθώς η Sanofi αντιμετώπισε προβλήματα κατασκευής. Σύμφωνα με μια επιστολή που έστειλε η Sanofi στους γιατρούς το 2016 ότι ο ουρολόγος ογκολόγος Μπέντζαμιν Ντέιβις κάλυψε το Forbes, ο γαλλική φαρμακοβιομηχανία δήλωσε ότι «αφιέρωσε σημαντικό χρόνο και προσπάθεια σε μια επίσημη διαδικασία για να βρει μια άλλη εταιρεία για να παρασκευάσει και να εμπορευματοποιήσει» το εν λόγω φάρμακο.

Pin It