Προσβάσιμα στους ερευνητές χάρη σε νέο κανονισμό που ενέκρινε η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων (EMA), θα γίνουν για πρώτη φορά αδημοσίευτα δεδομένα από κλινικές δοκιμές φαρμάκων που κυκλοφορούν στην ευρωπαϊκή αγορά.
Η σχετική απόφαση, η οποία ελήφθη την περασμένη Πέμπτη, είναι αποτέλεσμα διαπραγματεύσεων και πιέσεων που κράτησαν ενάμιση χρόνο, καθώς οργανώσεις για τη διαφάνεια υποστήριζαν ότι το υφιστάμενο πλαίσιο επιτρέπει στις φαρμακευτικές εταιρείες να αποκρύπτουν δεδομένα για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των προϊόντων τους. Παράλληλα η φαρμακοβιομηχανία προειδοποιούσε ότι η δημοσιοποίηση εμπορικά ευαίσθητων πληροφοριών θα υπονόμευε τις επενδύσεις στην έρευνα.
Πλέον όπως δήλωσε ο εκτελεστικός διευθυντής της ΕΜΑ Γκίντο Ράσι, η ΕΜΑ γίνεται η πρώτη υπηρεσία σε παγκόσμιο επίπεδο» που καθιερώνει τέτοιους κανόνες διαφάνειας.
Σημειώνεται ότι οι νέοι κανόνες αφορούν δεδομένα κλινικών μελετών που θα υποβάλλονται μαζί με αιτήσεις αδειοδότησης φαρμάκων από την 1η Ιανουαρίου 2015. Παράλληλα το νέο πλαίσιο δίνει στις φαρμακοβιομηχανίες τη δυνατότητα να ζητούν τη μη δημοσιοποίηση δεδομένων που αφορούν εταιρικά μυστικά. Σύμφωνα με τις εκτιμήσεις της ΕΜΑ, ο περιορισμός αυτός αφορά γύρω στο 5% του περιεχομένου της μέσης αναφοράς που λαμβάνει η υπηρεσία.
