Τα περισσότερα ινδικά φαρμακευτικά φυτά που επιθεωρήθηκαν από τον αμερικανικό ρυθμιστή φαρμάκων τους τελευταίους μήνες περίπου έχουν λάβει θετικά αποτελέσματα. Καθώς οι μεγάλες εταιρείες φαρμάκων στη χώρα βελτίωσαν σταδιακά τη συμμόρφωση, με φόντο τις μεγάλες ελλείψεις στις ΗΠΑ, οι αναλυτές το βλέπουν αυτό ως θετικό σημάδι για τις εξαγωγές φαρμακευτικών προϊόντων.
Οι ελλείψεις φαρμάκων παρέμειναν υψηλές φέτος στις ΗΠΑ και η CLSA σημείωσε ότι το ζήτημα φαίνεται να επιδεινώνεται όταν πρόκειται για ενέσιμα προϊόντα, τα οποία αντιπροσωπεύουν πάνω από το 60 % της τρέχουσας έλλειψης φαρμάκων. Η Ινδία αντιπροσωπεύει περίπου το 30% του εφοδιασμού με φάρμακα γενικής χρήσης στις ΗΠΑ και είναι μια μεγάλη ευκαιρία για τους παίκτες του φαρμάκου.
Αν κάποιος εξετάσει τα αποτελέσματα της επιθεώρησης για τα φυτά μεταξύ Μαρτίου και Μαΐου, οι περισσότεροι έχουν λάβει Αναφορές Επιθεώρησης Ιδρύματος (EIR) από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (USFDA). Για παράδειγμα, η μονάδα δραστικού φαρμακευτικού συστατικού (API) του Lupin στο Vizag έλαβε EIR στα μέσα Μαΐου. Η εγκατάσταση επιθεωρήθηκε από το USFDA τον Ιανουάριο του τρέχοντος έτους. Νωρίτερα, το εργοστάσιο Lupin Pithampur -I και Nagpur (και οι δύο μονάδες παραγωγής τυποποίησης) είχαν λάβει EIRs τον Απρίλιο.
Μετά από αυτά, ορισμένοι μεσίτες αναβάθμισαν το απόθεμα Lupine σε «αγορά» από «μείωση». Οι αναλυτές βλέπουν τον συνδυασμό ινδικών φυτών που ξεκαθαρίζουν τον έλεγχο της USFDA και τις αυξανόμενες ελλείψεις φαρμάκων στις ΗΠΑ ως θετικά σημάδια για τους εξαγωγείς. Ο αναλυτής της CLSA , Arun Dalal, σημείωσε ότι λιγότερες προειδοποιητικές επιστολές, εν μέρει με λιγότερες επιθεωρήσεις, είναι ωστόσο θετικές.
Ο Kedar Upadhye, παγκόσμιος επικεφαλής οικονομικών αξιωματικών (CFO) της Cipla, δήλωσε ότι όπου βλέπει αύξηση της ζήτησης, η εταιρεία θα προσπαθήσει να προσφέρει. Οι ειδικοί του κλάδου δήλωσαν ότι οι τρέχουσες ελλείψεις φαρμάκων θα μπορούσαν να είναι μόνο μια βραχυπρόθεσμη έως μεσοπρόθεσμη ευκαιρία, αλλά οι EIR θα προωθήσουν σημαντικά τις συνολικές εξαγωγές. Ο Sudarshan Jain, γενικός γραμματέας της Ινδικής Φαρμακευτικής Συμμαχίας (IPA), θεώρησε ότι ο φαρμακευτικός τομέας έχει εργαστεί για τη βελτίωση της συμμόρφωσης και η σειρά των EIRs αποτελεί μαρτυρία για αυτό.
Εν τω μεταξύ, λαμβάνοντας υπόψη τα θέματα μεταφοράς και υλικοτεχνικής υποστήριξης κατά τη διάρκεια της πανδημίας, η USFDA εξετάζει επίσης εναλλακτικά εργαλεία και προσεγγίσεις επιθεώρησης. Σε μια πρόσφατη δήλωση, σημείωσε, «Κατά τη διάρκεια του Covid-19, η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων θα συνεχίσει να χρησιμοποιεί και να εφαρμόζει πρόσθετα εναλλακτικά εργαλεία και προσεγγίσεις, ενώ αναβάλλει τις εγχώριες και ξένες επιθεωρήσεις ρουτίνας επιτήρησης». Είπε ότι ενώ η πανδημία έχει προσθέσει νέες πολυπλοκότητες στις κανονικές της δραστηριότητες, εφάρμοσε εναλλακτικές προσεγγίσεις με επιτόπιους ελέγχους επιτήρησης. Ο Jain, ωστόσο, δεν βλέπει καθυστέρηση στον έλεγχο από τον οργανισμό. Είπε ότι η ρυθμιστική αρχή των ΗΠΑ διαθέτει αρκετούς ελέγχους και ισορροπίες για να διασφαλίσει ότι οι ποιοτικοί παραλήπτες διατηρούνται σε ολόκληρο τον κόσμο.
