Καθώς οι ερευνητές σε όλο τον κόσμο αναζητούν απαντήσεις για τη νόσο COVID-19, η Alexion ξεκινά μια μελέτη φάσης 3 στο φάρμακο Ultomiris για τις σπάνιες ασθένειες. Για περίπου δύο μήνες, η Alexion διερευνά αν το φάρμακό της «Soliris» – που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία αρκετά σπάνιων ασθενειών – μπορεί να δώσει υπόσχεση για τη θεραπεία ασθενών με σοβαρή COVID-19, την ασθένεια που προκαλείται από τον νέο κοροναϊό. Όμως η εταιρεία δήλωσε ότι ξεκίνησε μια δοκιμή φάσης 3 του φαρμάκου Ultomiris, ενός παρόμοιου φαρμάκου που ξεκίνησε να κυκλοφορεί πέρυσι.
Η Alexion επικοινώνησε με τις ομοσπονδιακές αρχές τον Φεβρουάριο σχετικά με τη δυνατότητα χρήσης του Soliris, ενός φαρμάκου που αναστέλλει μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος του σώματος, για τη θεραπεία ασθενών με COVID-19, που επίσης πάσχουν από σοβαρή πνευμονία ή σύνδρομο οξείας αναπνευστικής ανεπάρκειας. Εκείνη την εποχή, η εταιρεία είπε ότι υπήρχε «προκλινική μελέτη», η οποία πιστεύει ότι το Soliris μπορεί να είναι σε θέση να βοηθήσει ορισμένους ασθενείς με COVID-19. Αναστέλλοντας το συμπληρωματικό τμήμα του ανοσοποιητικού συστήματος ενός ασθενούς, το φάρμακο μπορεί να διαδραματίσει ρόλο στη διακοπή μιας ανοσολογικής απόκρισης που κάνει την ασθένεια χειρότερη, ανέφεραν οι ερευνητές.
Η Alexion ανακοίνωσε ότι ξεκινά μια δοκιμή φάσης 3 του Ultomiris με εγγράφοντας περίπου 270 ασθενείς. Αποφασίζοντας να ξεκινήσει η δοκιμή, η Alexion ανέφερε προκλινικά δεδομένα, που δείχνουν ότι η αναστολή του τελικού συμπληρώματος μπορεί να μειώσει τα επίπεδα κυτοκίνης και χημειοκίνης, καθώς και να μειώσει τη φλεγμονή των πνευμόνων. Η εταιρεία λέει ότι γνωρίζει τρέχουσες ή προγραμματισμένες μελέτες από ανεξάρτητους ερευνητές και ότι τα πρώτα αποτελέσματα απαιτούν ελεγχόμενη κλινική δοκιμή. Όσον αφορά την απόφαση να δοκιμαστεί το Ultomiris και όχι το Soliris, η εταιρεία λέει ότι το νεότερο φάρμακο αποτελεί το «μέλλον» της κατηγορίας φαρμάκων και ότι η λιγότερο συχνή χορήγηση μπορεί να μειώσει τα βάρη της υγειονομικής περίθαλψης. Επιπλέον, η εταιρεία μπορεί να παράγει το φάρμακο σε μεγαλύτερη ποσότητα.
Εν τω μεταξύ, μια μικρή μελέτη του Soliris εξετάζει τη θνησιμότητα, τον χρόνο εντατικής θεραπείας και τον χρόνο σε αναπνευστήρα για ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο, σύμφωνα με πληροφορίες που δημοσιεύθηκαν στο ClinicalTrials.gov. «Ενώ αυτός ο ιός είναι αυτός που προκαλεί, είναι συχνά η δυσανάλογη ανοσοαπόκριση του ασθενούς που ασχολείται με την πιο καταστροφική (και συχνά θανατηφόρα) βλάβη», λέει η περίληψη της μελέτης. “Ένα συγκεκριμένο μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος, γνωστό ως συμπλήρωμα, έχει αποδειχθεί ότι προκαλεί τέτοια βλάβη σε άλλους τύπους κοροναϊών.” Ξεκινώντας τη νέα μελέτη, η Alexion γίνεται η τελευταία φαρμακευτική που διερευνά εάν ένα υπάρχον φάρμακο μπορεί να βοηθήσει τους ασθενείς με COVID-19. Μια αποτελεσματική θεραπεία θεωρείται βασικό συστατικό, το οποίο θα είναι σε θέση να ανοίξει ξανά τι οικονομίες.
